乙基纤维素有质检单库存充足包衣材料和释放阻滞剂

　Cas号：[9004-57-3]
　　本品为乙基醚纤维素。按干燥品计算，含乙氧基（—OC2H5）应为44.0%～51.0%。
　　【性状】　本品为白色或类白色的颗粒或粉末。
　　本品在二氯甲烷中溶解，在乙酸乙酯中略溶，在水、丙三醇或丙二醇中不溶。
　　【鉴别】　本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
　干燥失重　取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过3.0%（通则0831）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.4%。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐　取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0003%）。
　　【含量测定】　取本品，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定。如釆用法（气相色谱法），取本品约40mg，精密称定，在140℃±2℃加热30分钟后，剧烈振摇5分钟，继续在140℃±2℃加热30分钟，其余同法操作。如釆用第二法（容量法），取本品适量（相当于乙氧基10mg），精密称定，按甲氧基测定法，将油液温度控制在150～160℃，加热时间延长至1～2小时，其余同法操作。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于0.7510mg的乙氧基。
　　【类别】　药用辅料，包衣材料和释放阻滞剂等。
　　【贮藏】　密闭保存。