广州番禺洁净室风淋室现场安装

验收方法
1一般要求

1.1试验环境

性能试验应在符合下列环境要求的实验室内进行:

a)温度:5℃~35℃;

b)相对湿度: 35%~85%;

1.2供电电源

1.2.1电源电压偏差:额定电压的±10%;

1.2.2电源频率偏差:±2Hz(以额定频率为基准)。

2 试验仪器(风淋室电路板)

2.1 试验仪器应定期送至具有检定资格的计量测试机构进行检定，试验仪器检定并校正合格后才可投入使用，并在规定的有效期内使用。

2.2 试验需要以下仪器:

a) 粒子计数器(粒径分辨率由0.3μm起始);

b) 热球式风速仪，测量误差≤±3%满量程;

c) 声级计，测量范围宜为40 dB(A)~100dB(A);

d) 照度计，测量范围为0 lx ~1000lx;

e) 泄漏电流测量仪;

f) 接地电阻测试仪;

g) 耐压测试仪，输出为50Hz，基本正弦波1500V电压，且持续时间能在1s~60s范围内设定。

3 外观要求

外观要求用目测方法检验。

使用注意
紫外线杀菌灯实际上是属于一种低压汞灯。低压汞灯是利用较低汞蒸汽压被激化而发出紫外光，其发光谱线主要有两条:一条是253.7nm波长;另一条是185nm波长，这两条都是肉眼看不见的紫外线。由于紫外线会杀死细胞，因此紫外线消毒时要注意不能直接照射到人的皮肤，尤其是眼睛，紫外线杀菌灯点亮时不要直视灯管，由于短波紫外线不透过普通玻璃，戴眼镜可避免眼睛受伤害。风淋室红外线自动感应风淋室是指红外线感应器与另一端的光感切断后，整个智能化线路板系统检测人站在感应区内自动启动所有装置，从而达到自动吹淋。所以使用紫外线杀菌灯风淋室时不宜长时间开启紫外杀菌灯，设定为点动开关开启紫外线杀菌灯来保护操作者降低人体伤害。

控制养护
对洁净室尘埃粒子数的控制，对洁净室内风淋室的环境控制及日常养护十分注重,空气净化系统起着非常关键的作用。针剂生产的空气洁净度要求为100级时，采用垂直和水平单向流流型，气流风速分别大于0.25米/秒和0.35米/秒;当空气洁净度要求为10000级、100000级时，采用非单向流，换气次数分别大于25次/小时和15次/小时(300000级换气次数不小于12次/小时)，以便及时带走生产过程中产生的尘埃和粉尘，保持洁净室环境的洁净度。

洁净室分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统连续运转;非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器，在环境卫生清洁后缓冲0.5~1小时之后进行，为避免人为造成的污染，静态测试时洁净室内两人。注射剂的生产过程中应对关键控制点进行动态监控。微生物含量的控制。控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施，其过滤效率可以达到99.9%~99.99%地滤除空气中的细菌和尘埃。生产中洁净室内温度严格控制在18~26℃、相对湿度控制在45%~65%，以破坏有利于细菌的生长条件，加之消毒液的清洁消毒。关于日常消毒液消毒，每天生产结束后，用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液擦拭机台、桌面、门窗、全自动风淋室,净化工作台,洁净棚,FFU风机过滤单元,墙壁等，用3%~5%的来苏儿对地面擦拭消毒。每3天生产结束后，用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液对洁净室内所有设施表面及顶棚、照明等表面进行擦拭消毒，3%~5%的来苏儿对地面进行消毒.

风淋室起什么作用？
风淋室是人员或货物进入洁净室无尘车间所的净化设备，其通用性强，可与所有的洁净室和洁净厂房配套使用，也可单台.工作人员进入车间时，通过此净化设备，用劲已过滤洁净的空气，由可360度可调旋转喷嘴从各个方向喷射至人或货身上，从而有效而迅速清除去附着在衣服上和货物表面的灰尘、头发、发屑等杂物，它可以减少人进出洁净室所带来的污染问题。全自动风淋室的两道门电子互锁，可以兼起气闸室的作用，阻止外界污染和未被净化的空气进入洁净区域。杜绝工作人员将头发，灰尘、细菌带入车间，达到工作场地严格的无尘净化标准，满足生产环境污染要求,生产出的产品.