日照干细胞实验室装修正规机构

干细胞实验室细胞库面积应不低于60㎡，主要为干细胞的储存场所。具有液氮罐、程序降温仪、低温冰箱、液氮塔等，配备实时环境、安全监控，如氧浓度检测系统、温湿度检测系统等。

细胞制备区用于干细胞的分离，面积应不低于200㎡，包括试剂储备间、细胞分离室等房间。细胞制备区应具备生物安全柜、CO2培养箱、冷冻离心机、倒置显微镜、细胞计数仪、4℃医用冰箱等。

细胞培养区用于干细胞的培养和扩增，面积应不低于100㎡，每个培养区均配置生物安全柜、倒置显微镜、CO2培养箱、4℃医用冰箱等。其中样本接收区、细胞制备区和细胞培养区均配备万级层流净化环境。

干细胞实验室的选址、设计及布局应遵循《药品生产质量管理规范》、《实验室生物安全通用要求》(GB19489)、《医院洁净手术部建筑技术规范的规定》(GB50333)，质量检测区应符合GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求。终达到布局合理、立使用、人物分流的要求，应具备细胞分离、培养扩增、冻存复苏、质量检测控制、制剂运输、设备及环境远程控制、信息管理系统等功能。洁净区房间的房门应具有自动关闭功能，通道门还应具有联动互锁功能。洁净区建筑材料应隔热、防震、防虫、防火，不产尘、不吸尘、不积尘等。仪器设备应具有标准数据通信接口等输出有关数据，支持中央数据处理系统进行控制和综合分析处理等。

干细胞的工作流程：主要分为干细胞的制备、质检及存储。其中干细胞的质检管理又包括无菌检测、致病因子检测、培养基残余量检查等。

生物安全实验室工作状态文字显示及声光装置：三级和四级生物安全实验室的入口和主实验室缓冲间入口处应设置主实验室工作状态的显示装置，在生物安全实验室内人员方便看到的地方及实验室外设置声光报警器。
三级和四级生物安全实验室的空调通风设备应能自动和手动控制，应急手动应有控制全，且应具有硬件连锁功能。
灭菌工况控制：在送、排风风道上设置密闭阀，当系统正常工作时，密闭阀处于开启状态，当需要对实验室进行灭菌时，在计算机上进入灭菌工况，关闭密闭阀即可。在系统启动和关闭时，密闭阀自动打开或关闭，这样就避免了由于工作人员偶然的失误忘记开关密闭阀，造成系统故障。
在有负压控制要求的房间入口的显著位置，安装显示房间负压状况的压力显示装置和控制区间提示。

干细胞实验室净化工程自动控制系统应可以实时监控、记录与存储三级和四级生物安全实验室防护区内有控制要求的参数、关键设施设备的运行状态;应能监控、记录和存储故障的现象、发生时间和持续时间;应可以随时查看历史记录。中央控制系统的信号采集间隔时间应不超过1分钟，各参数应易于区别和识别，自动控制系统关键部件应有冗余。中净环球净化可提供生物实验室、动物实验室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。

四级生物安全实验室的建筑周围应设置安全防范系统，在三级和四级生物安全实验室应设置出入口控制系统和视频安全防范监控系统。

1.出入口控制系统

(1)进入三级和四级生物安全实验室的门应有出入口控制系统，应只有获得授权的人员才能进入实验室。

(2)三级和四级生物安全实验室防护区内的缓冲间、化学淋浴间等房间的门应采取互锁措施。

(3)三级和四级生物安全实验室应在互锁门附近设置紧急手动解除互锁开关，中控系统应具有解除所有门或门互锁的功能。