厦门ISO13485认证ISO认证资料

管理体系认证流程
认证申请及合同签订
审核方案策划及审核派组
审核资料审查及认证决定
一、二阶段审核
认证证书颁发及信息上报
认证周期管理
审核计划、签到表、公正性和保密声明、廉洁自律声明等，参考常规体系表格
一阶段检查表：管理体系审核阶段审核检查表
一阶段审核报告：管理体系阶段审核报告
二阶段检查表：如
管理体系检查表
管理体系检查表
二阶段报告：管理体系审核报告
注1：往返于审核场所之间所花费的时间不计入管理体系认证审核时间。
注2：认证机构在制定文件化过程时，可以使用ISO/IEC TS 17023建立的指南来确定管理体系认证审核时间。
在已为特定的认证方案确定了特定的准则时，例如ISO/TS 22003（CNAS-CC18）或ISO/IEC 27006（CNAS-CC17），这些特定准则应
得到采用。
9.1.4.3 认证机构应记录管理体系审核的时间及其合理性。
9.1.4.4 未被指派为审核员的审核组成员（即技术、翻译人员、观察员和实习审核员）所花费的时间不应计入上面所确定的审核时间。
注：使用翻译人员可能需要额外增加审核时间。

服务认证流程
认证申请及合同签订
审核方案策划及审核派组
审核资料审查及认证决定
服务管理评价
认证证书颁发及信息上报
认证周期管理
服务特性评价
总审查人日数=服务管理评价人日数+服务特性评价人日数；
服务管理评价人日数参照相应认证规则的规定；
服务特性评价人日数根据具体项目而定，
一般情况下，在服务管理评价的基础上适当增加1-2人日；
通常情况，服务认证不与管理体系认证结合实施（即应分开时间段审核）。
服务认证按认证项目授予，同时会考虑项目所涉及的行业。

ISO9000质量管理体系监督审核需要准备的材料
　　企业通过ISO9000认证以后，每年都要进行一次监督审核，企业做ISO9000质量管理体系认证需要以下几方面材料：

　　一、企业做的ISO9001:2008版的质量手册、程序文件；

　　二、企业做ISO9000所制定的管理制度和操作规程；

　　三、企业近期的采购计划、采购合同和采购记录等；

　　四、企业近期的销售计划、销售合同和销售记录等；

　　五、近期的内部审核和管理评审资料；

　　六、生产厂家还要提供原材料检验记录、过程检验记录以及成品检验记录等。

　　以上几个方面是企业做ISO9000认证监督审核所需要准备的材料。