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国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理于2020年5月6日发布了儿童口罩国家标准GB/T38880-2020《儿童口罩技术规范》,发布之日起即实施。范围本标准适用于6岁及以上、14岁及以下儿童,用于过滤空气中的颗粒物,阻隔微生物、花粉、飞沫等所佩戴的口罩。本标准不适用于含有电动送(排)风装置的口罩。分类规格分类:根据口罩性能,将儿童口罩分为儿童防护口罩(F)、儿童卫生口罩(W)。规格:根据不同年龄段儿童头面部尺寸,将儿童口罩分为小号(S)、中号(M)和大号(L)。包装口罩应密封包装,方便取用,并能避免使用前被污染。储运产品在储运中应密封、不破损、不沾污、不受潮,注意防火、防雨、防酸、防碱,避免强光直射。技术要求包括基本要求、外观质量要求和内在质量要求三部分。其中内在质量要求考核项目

安全性能方面安全性能方面,口罩应能安全牢固地罩住口、鼻、下颌,不应存在可触及的锐利和锐利边缘,不应明显影响视野;口罩原材料不得使用再生料和可导致不良反应的材料,不应经过有氯漂白;配有呼吸阀的口罩,其呼吸阀应牢固不变形,内部件不应脱落;不应使用系带式口罩带;鼻夹应承受20次对折不断裂;口罩内层材料不应印花或染色。标准严格规定了有害物质残留,甲醛含量不20mg/kg;口罩外层的印花图案不应掉色,禁用可分解致癌芳香氨染料;环氧乙烷灭菌残留量不得2μg/g;不得检出可迁移性荧光增白物质。标准还规定了微生物指标应达到一次性卫生用品要求。
《儿童口罩技术规范》推荐性国家标准由中国纺织工业联合会提出,全国纺织品标准化技术归口,由中国产业用纺织品行业协会组织医疗器械、个体防护、医疗卫生、人类工效、纺织材料、检测等方面共同完成编制工作。标准为正确选择和佩戴儿童口罩、规范行业竞争秩序、加强市场监管提供了依据,为儿童口罩生产企业提供了技术支持和标准保障。
熔喷布,俗称口罩的“心脏”,是口罩中间的过滤层,主要作用是过滤细菌,阻止病菌传播。熔喷布是一种以高熔融指数的聚丙烯为材料,由许多纵横交错的纤维以随机方向层叠而成的膜,纤维直径范围在0.5~10微米,其纤维直径大约有头发丝的三十分之一。虽然病毒尺寸很小,在0.1微米左右,看似要比熔喷布的纤维直径还要小,但不要忘记病毒是无法立存在,传播途径主要有分泌物和打喷嚏时的飞沫,飞沫的大小在5微米左右。熔喷布本质上是一种纤维过滤器,含有病毒的飞沫靠近熔喷布后,也会被静电吸附在表面,无法通过,从而起到隔离病毒的作用。一般来说,口罩由里、中、外三层组成,其中过滤性能主要由中间层的滤料决定,目前常用的滤料是一种由聚丙烯超细纤维制成的熔喷无纺布,它轻薄、透气性好,同时能过滤空气中的颗粒物。滤料并不是越厚越好,不同厂家生产的熔喷无纺布性能差别较大(具体性能需要通过设备测定)。因此,口罩只要含有一层合格的滤料后,才能够具有良好的过滤效率,才算得上是一个有防护功能的口罩;如果仅仅是普通的针刺无纺布和水刺无纺布,而没有熔喷无纺布,那这些材料生产出来的口罩是很难达到良好的过滤效果的。
YY0469-2011医用外科口罩GB19083-2010医用防护口罩技术要求YY/T0969-2013一次性使用医用口罩GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》EN13795-1:2019手术服和手术单要求和测试方法第1部分:手术衣和手术单EN13795-2:2019手术服和手术单要求和测试方法第2部分:洁净服ASTMF2100-2019医用口罩材料性能规范AAMIPB70防护服和手术衣阻隔性能和分类LEVEL1AAMIPB70防护服和手术衣阻隔性能和分类LEVEL2,LEVEL3AAMIPB70防护服和手术衣阻隔性能和分类LEVEL442CFRPART84护膝保护装置非医用口罩标准(美国)GB2626-2006呼吸防护用品GB2890-2009呼吸防护BSEN14683-2014医用口罩要求和试验方法欧洲ENISO14683:2014/欧洲防护口罩CE-EN149认证T/CNTAC55-2020T/CNITA09104-2020民用卫生口罩T/CTCA7-2019普通防护口罩广东T/GDMDMA0005-2020《一次性使用儿童口罩》团体标准广东T/GDBX025-2020日常防护口罩GB10213-2006一次性使用医用橡胶检查手套GB7543-2006一次性使用灭菌橡胶外科手套GB19082-2009国家一次性防护服美国口罩FDA认证-ASTMF2100的口罩,美国NELSON口罩检测欧盟口罩EN14683CE认证,民用口罩EN149CE认证
1、一次性使用医用口罩检测检测标准为YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》检测项目主要有外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、细菌过滤效率、通气阻力、微生物指标、环氧乙烷残留量、生物学评价。其中微生物指标主要检测细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、黄金色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌。二生物学评价项目有细胞毒性、皮肤刺激、迟发型超敏反应等。2、医用外科口罩检测检测标准为YY/T0469-2011《医用外科口罩》检测标准,检测项目有密闭性、颗粒过滤效率,过滤颗粒类型,细菌过滤效率,血透性要求高。3、医用防护口罩检测检测标准为医用口罩GB19083-2010医用防护口罩技术要求;检测项目有密闭性、颗粒过滤效率,过滤颗粒类型,细菌过滤效率,血透性,表面抗湿,阻燃性,吸气阻力,不应有呼吸阀等4、常见N95口罩检测检测标准为GB2626-2006呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器,阻燃性,泄漏率,呼气阻力,吸气阻力,死腔,气密性等5、PM2.5防护口罩检测检测标准为T/CTCA1-2015《PM2.5防护口罩》、TAJ1001-2015《PM2.5防护口罩》。检测项目主要有表观检测、甲醛、pH值、温度湿度预处理、可分解致癌方向氨染料、微生物指标、过滤效率、总泄漏率、呼吸阻力、口罩系带与主体连接力、死腔等6、针织口罩检测检测标准为FZ/T73049-2014《针织口罩》。检测项目主要有外观质量、内在质量、pH值、甲醛含量、可分解致癌芳香胺染料含量、纤维含量、耐皂洗色牢度、耐水色牢度、耐唾液色牢度、耐摩擦色牢度、耐汗渍色牢度、透气率、异味等医用一次性口罩检测中心,CNAS及CMA认证口罩检测机构医用外科口罩检测机构,

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