隔离式洗衣机医院洗消间热力型清洗消毒机
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软器械处理流水线也单于医用织物洗涤流水线设立。无论是立设置的消毒供应中心还是医院,无论场地在院内还是院外,都符合《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范(试行)》,否则属“违规执业”,随时面临被停业整顿及取消执业资格的风险。
医院洗衣房洗消的医用织物除供应整个医院使用,还供给区内其他医院,因此在洗衣房的污染区和清洁区设置了汽车出入口,送往外部医院的洁净织物通过清洁区的出口将织物运走,使用后的织物通过设置在污染区的入口运进洗衣房内的污染区。由于洗衣房与门诊、医技和病房联系紧密,因此洗衣房通往各处的交通路线应明确,且应洁污分开。医院在洗衣房的清洁区内设有通向楼上介入导管室、手术室和病房等功能用房的共用洁梯,为综合楼内的导管室、手术室及病房等科室运送洁净的工作服、床单及手术敷料等织物;在污染区内设有的污物电梯将手术室、导管室及病房等科室使用后的织物及手术辅料等运进洗衣房进行洗涤。注意要点:①为避免洗衣房日常工作流程对医院正常运营工作产生影响,将洗衣房立设置于地下一层,远离病区;②由于经洗衣房洗涤消毒过的手术辅料(手术铺巾及手术衣帽等)需运到消毒供应中心进行灭菌处理,所以洗衣房应邻近消毒供应中心。
根据国家卫健委2018年6月11日发布的《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》,软器械的洗消要作为立的生产流水线进行生产处理,且医疗软器械的处理工厂(公司)需要取得《医疗机构执业许可证》,才能合规合法、有资质去承接软器械的洗涤、消毒和灭菌工作。
这两个政策性文件,对洗消行业来说传递至少三个重要的意思:
未来医院使用手术室使用和采购的医用织物需要符合二类医疗器械相关标准。注意,目前传统的棉质手术衣、手术单不属于二类医疗器械。这意味着,政策的出台会推动棉质材料退出历史的舞台,取而代之的是可重复使用的新型材料,且取得了二类医疗器械注册证的产品(或一次性材料,但考虑到成本和环保的问题,可能不会大量使用)。但软器械取代传统棉质材料的速度,以及对政策的执行不可能一蹴而就,有一到两年甚至更长的缓冲时间;
第二:随着软器械在手术室的推广力度和使用范围的扩大,目前洗涤工厂所处理的棉质手术室织物将随之降低,因为大家目前的洗涤工厂没有资质处理。换言之,目前洗涤工厂占据了40%-50%的手术室业务将逐渐减少,直到消失;
第三:医院现有的洗衣房本来数量就已经不多,已经把洗涤业务外包给洗涤工厂,医院内部已经不具备对软器械的洗消条件,未来的软器械的处理一定还是会到取得《医疗机构执业许可证》的软器械消毒供应中心去。