纯净水厂洁净厂房设计方案:
1、人员净化工序:脱外衣→洗手→更洁净衣→风淋室吹淋→工作间;
2、物料净化工序:瓶拆外包→检瓶→洗瓶→消毒→灌装→封盖→检验→外包→制水→消毒。
3、按规范要求,车间平面布置重新布置。
4、根据业主要求,隔断采用玻璃隔断,但要换成大块玻璃隔断,铝合金采用洁净室铝型材。
5、根据规范5.6.4,所有墙与墙,墙与地面,墙与天花连接处用R角过渡。
6、净化系统原来的不变,送风口、更换空气过滤器,并在灌装处加百级送风天花一套。
7、照明采用净化灯,照度不应低于220lx
8、好加除湿机一台,以满足规范要求。
无菌器械是任何标明“无菌”的器械,建设无尘车间是无菌器械质量的基本条件,控制无菌器械生产过程的环境并规范其生产,防止环境对无菌器械污染,器械无尘车间、药品生产车间、生物学实验室、医药净化车间、手术室等。
植入和介入到血管内的器械,不清洗零部件的加工,末道清洗组装、初包装及其封口,应在不低于万级的净化车间进行。比如:、、静脉导管、血管内导管等;
植入到人体组织、与血液、骨腔或非自然腔道直接或间接接触的器械,(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等,应在不低于10万级的GMP净化车间进行。比如:心脏起搏器、血液过滤器、静脉针、人工骨等;