杭州好处无抗产品认证

背景：进入中国市场的步

随着中国市场的不断开放和中国加入WTO，众多外国（包括港澳台）企业看好中国的食品消费市场，许多外国食品都想进入中国。外国食品进口中国市场之前都接受国家门的审批，取得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的《批件》《进口食品注册批件》（以下简称《批件》），然后才能办理进关等手续。未领取《批件》的产品无法入关。无批件的产品不得在大陆市场销售，否则一经查处将受到严厉处罚。所以许多外国企业和国内经销商都非常需要了解如何办理进口食品批件的注册工作。

本文将针对企业关注的注册周期、资料准备、检测及技术审评等方面的问题，结合实际注册工作中的注册经验介绍给关注这个工作的企业，希望为您的注册起到参考的作用。


什么是食品，如何分类？

1、定义：在中国，食品是指：经国家食品药品监督管理局批准生产和销售，声称具有特定功能（27种）或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

2、分类：食品分为两大类，一类是功能性食品，另一类是营养素补充剂。

功能性食品，是指具有27种功能之一或其中几种功能的食品。

营养素补充剂，是指以补充维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。

申报进口食品的程序怎样？

境外合法的食品生产商才可以申请注册食品批文，并且这个产品需要在生产国（地区）生产销售一年以上，申报的时候须要委托其境内办事机构或中国境内代理机构办理。产品要在国家的检验机构进行检验，然后向国家食品药品监督管理局申请注册，国家局初审受理之后会组织配方、工艺、检验等方面的召开审评会对产品资料进行技术审评，提出意见。待意见公布后，申请企业应对提出的意见进行补充、修订，后符合国家注册要求的产品将等待国家局的行政审批，有严重问题的产品将不予批准。

注册食品批件周期有多长时间？

在国外，食品多是实行备案制管理，不用进行申报，所以不需要很多费用和时间。但在中国是实行注册制管理的，所以和国外有较大区别。申报食品批件的周期是与产品申报的功能密切相关的，申报的时间从1-2年不等，所以要具体产品具体分析。提示：外国企业应确定想要进入中国的这个产品准备申报何种功能，各项预算才能相对准确一些。

食品申报周期主要体现在以下几个方面：
检验周期
申报进口食品完成的检验项目有：安全性试验（毒理）、功能学试验、稳定性试验、卫生学检验、/标志性成分试验。卫生学、稳定性、成分的检测一般需要4个月左右；安全性试验、动物功能试验一般需要5、6个月左右。人体试食试验一般会在3-5个月的样子。这样综合来看，不需要人体试验的一般检验周期会在8-10个月左右，需要人体试验的会在12-14个月左右。

2、评审周期

SFDA审评中心的评审大会一般每月下旬召开一次（除外春节、国庆节及节假日当月）。审评中心会在SFDA受理企业的注册申请后80个工作日内进行评审，对产品资料进行全面技术审评，提出评审意见。企业会有5个月的时间递交补充资料，经评审后等待国家的行政审批意见。

3、资料准备情况的影响

资料准备的情况会影响申报的周期。如果资料符合SFDA相关规定和要求，评委会意见越少、补充资料越快，获得国家批准的时间就会越快，否则会延长申报的周期。提示：如果委托的代理公司经验缺乏，就可能在资料准备环节拖延很多时间。

4、评审政策的影响

进口食品注册工作按《共和国食品卫生法》、《食品注册管理办法》等有关规定和技术要求进行。提示：经常会一些新的政策规定，需及时掌握其精神，否则会拖延申报周期。

注册进口食品大约要花多少钱？

申报食品批文的费用同样与产品申报的功能密切相关，主要由收费（检测费和复检费、评审费）、翻译及公证费、代理费三部分组成。其中评审费自2009.1.1起免收；如果企业自己申报代理费也可以省去；检测费从5-30万RMB不等，复检费一般不超过1万RMB。下面这个简表可供企业做一个大致的参考：

我们公司承接的代用茶袋泡茶业务种类有养身茶、虫草茶、瘦身茶、菊苣栀子茶、美容养颜茶、甘舒茶、养生花茶、冬瓜荷叶茶袋泡茶、养肝茶、益生茶、降糖茶、牛蒡茶、葛根茶、清火茶、红枣枸杞茶、红豆薏仁茶、红豆薏米茶、蒲公英玉米须茶、冰菊茶、冬瓜荷叶茶、五宝茶、祛湿茶、苦荞茶、丁香茶、三清茶、银杏黄精茶、凉茶、桑叶茶、柠檬荷叶茶、金银花菊花茶、胖大海菊花茶、橘红栀子茶、养胃茶、茯苓茶、罗汉清润茶、丰挺茶、丁香花茶、乌根益生茶、罗汉果双花茶等代加工贴牌OEM业务，我们将以我们拥有的知识、行业经验和OEM资源，为客户提供更多更周全的服务以及多种加工合作方式。

袋泡茶市场发展潜力 艾媒分析师认为，茶叶消费正在进入大众消费时代，市场大需求是：快速、便捷、品质可追溯。所以在未来，袋泡茶会成为茶饮品市场的大趋势。但目前，中国袋泡茶市场的销售额与销售量都处于较低水平，存在很大的发展空间。袋泡茶作为茶叶细分市场，线上成交比重逐年增大，对比世界平均消费水平来说，市场潜力。

压片糖果是原料是以白砂糖、粉糖浆(淀或其它食糖)或允许使用的甜味剂,食用色素为主要原料，添加或者不添加食品添加剂（GB2760）或营养强化剂（GB14880），按生产工艺要求加工制成的固态或半固态甜味食品。分为坚实型、夹心型、包衣抛光型三类。执行标准为SB/T 10347。

压片糖果代加工 市场前景看好
目前较多的生物科技企业倾向于采用粉末直接压片技术，而辅料是组成片剂的主要成分，尤其是粉末直接压片技术，对辅料的要求更高。片剂产品体积小、携带方便，因此备受健康行业欢迎和推崇。
片剂受用率高。所谓片剂（tablets）是指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂，它是现代药物制剂中应用为广泛的重要剂型之一。片剂是将药物粉末（或颗粒）加压而制得的一种密度较高、体积较小的固体制剂，生产的机械化、自动化程度较高，因而产品的性状稳定，剂量准确，有效成分含量差异较小；其运输、贮存、携带及应用也都比较方便，可以根据不同需要制成长效、咀嚼、口含等不同的类型，从而满足社会人群的需求。
代加工类型多。糖果可分为硬质糖果、硬质夹心糖果、乳脂糖果、凝胶糖果、抛光糖果、胶基糖果、充气糖果和压片糖果等。
1. 其中硬质糖果是以白砂糖、淀粉糖浆为主料的一类口感硬、脆的糖果；
2、硬质夹心糖果是糖果中含有馅心的硬质；
3、乳脂糖果是以白砂糖、淀粉糖浆(或其他食糖)、油脂和乳制品为主料制成的，蛋白质不低于1.5%，脂肪不低于3.0%，具有特殊乳脂香味和焦香味的糖果；

每个产品申报的总费用=①+②+④，个别功能还要加上③，进口产品申报还要加上⑤中的翻译费和公证费（一般一个产品会在0.2万元左右）。 提示：委托代理公司进行申报可省去到北京取送资料的差旅费用和时间，由此可节省一定的经济成本。 由此不难看出，申报注册工作是一个长期的战役，对时间成本、经济成本要求都比较高，所以有申报计划的企业应该有这个心理准备，做好合理规划。 进口食品注册批件的有效期是多长时间，到期了应该怎么办？ 国家食品药品监督管理审批的进口食品注册批件有效期为5年；食品批准证书有效期届满需要延长的，申请人应当在有效期届满三个月前向发证机关申请再注册。 注册食品的周期太长了，有没有办法尽快进口？ 如果按普通食品进口到中国是无需进行注册的，只要进行中文标签备案就可以办理进关了，这样大约只需要2、3个月的时间。但不是所有产品都可以按普通食品进口的。如果您的产品须要强调具有某种功能，或者所用的原料不在国家普通食品允许使用的范围里，那么就按食品进行注册。 如果您无法确定您的产品属于普通食品还是食品，可以拿样品、配方、说明书向代理申报的公司咨询，他们有丰富的注册经验，基本上能帮您断定这个产品是否需要按食品进行注册。或者可以拿着这些资料向拟进入的海关去咨询，如果属于普通食品是可以放行的，如果不能放行那么您就需要进行注册了。 申请27种功能之外的功能可以吗？ 可以。根据2004年4月30日国家食品药品监督管理局发布的《食品注册管理办法（试行）》（局令第19号），可以申请功能不在已公布27种范围内的新功能