专题//药用包装检测机构,ISTA包装检测
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中国国家标准GB/T4122.1-2008中规定,包装的定义是:“为在流通过程中保护产品、方便贮运、促进销售,按一定技术方法而采用的容器、材料及辅助物等的总体名称。也指为了达到上述目的而采用容器、材料和辅助物的过程中施加一定技术方法等的操作活动。
商业包装和工业包装之间存在一定矛盾,即保护作用和美观作用较难兼得。本篇文章以包装的运输目的为主要讨论方向,要注意的是我们不能完全否定其销售目的。
讨论中,基于资源动因及作业动因,产生了按种类分类及按功能分类两种不同的分类方式。为了更全面的体现包装需要耗费的资源,我们选择了按种类分类的方式。
中国包装科研测试中心(CPRTC),经批准于1988年正式对外服务,从事包装科技研发与检验检测。
中心以院士实验室和博士后科研工作站为基础,汇集大批高水平科研工作者,积极推动包装领域科学研究及国家、行业标准制订工作。同时充分发挥技术服务与国际合作行业职能,为中国包装质量和技术水平提升做出重要贡献。
随着医疗器械市场规模的不断增长,其包装运输安全成为众多企业关注的焦点,如何产品在运输途中的安全,减少破损率?请见下文。
医疗器械第三方物流发展前景
受人民收入日益增长、全民健康意识不断提高、人口老龄化趋势对医疗的需求等因素影响,
近年来医疗器械市场规模保持着稳步增长
运输包装试验就是模拟产品的运输过程,通过试验找出产品的设计缺陷,可能存在的风险。提前预见产品在运输过程中的损失,且实现产品设计成本合理化,也是进行产品运输问题事故仲裁的有效手段。
将医疗器械分为三类:
类是风险程度低,实行常规管理,只需在市级进行备案即可。第二类是具有中度风险,需要在省级进行注册。第三类是具有较高风险,需要在进行注册,进口产品都属于第三类。
根据产品风险程度和监管实际,对上市时间长、产品成熟度高及风险可控的40种医疗器械产品降低管理类别,还有的产品则不再作为医疗器械管理。
在“国家化学品安全中心”一期现场,记者看到一座占地近3000平米、高度达9米的建筑。这可不是普通的楼房,目前国内大的进出口危险货物运输包装检测实验室就藏身其中。送来这里受检的每个容器,都是用来盛装危险品的。每天,检测人员要对这些容器进行液密性、气密性、跌落、抗压等指标的检测,以确保每一个送检容器在今后运输过程中的安全稳定。实验室朱洪坤主任表示:“(检测)液密性的话,就是严格依据国家标准在包装里面注入一定压力的水,使它产生膨胀变形,看看它有没有破损,是否渗水。(检测)气密性就是注入一定压力的气体,也是看它有没有渗漏、泄漏。”
振动测试技术一为客户的应用找到正确的解决方法演讲摘要:货物在分销环境中经历的冲击、振动及温度变化可以从一个极端变化到另一个极端。此环境中存在的振动力在频率及程度上是复杂的。在L A B为了模拟这种振动,采用了几种不同方法用于激发被测单元(U U T)进行有效地振动测试。我们找到了几种不同的用于振动测试的技术,重要的是如何确定哪一个方法适合你的产品。在评估振动测试原因的时候,如何确定一种佳的方法?本次演讲将会探讨几种不同的振动测试技术,并回答相关公司的问题。我们也会看到不同的ISTA测试报告及如何确定一个佳的测试方法。
我们发现不同行业对于装载运输方式,比较多的选用木托盘或塑料托盘、以及打包带和缠绕膜;而对于产品包装,使用多的是纸箱和塑料箱,这也完全符合我们经验上的认知;而不同行业的产品标识就比较多样化了,其中铜版纸不干胶标签、热敏纸标签和吊牌卡纸分布较为平均,PE标签相对来说较少应用。
顾名思义,一次性包装指的是所有的包装材料都不可回收。如同我们期所言,一次性包装的成本高,但是运输成本相对较低。
以ISTA标准 为参考,测试前样品及外包装应该经过检查,样品外观应完好,外包装料架/料箱应及内部衬垫或定位应是完整的样品,运输验证前应先测试产品功能及性能。包装件面、棱、角标注时,按稳定摆放方式摆放,之后进行标注,标准要求1件试样完成测试;若是易碎产品或液体填充产品进行测试,则建议2件或2件以上产品完成测试。
然后根据包装箱的重量,选择相对的跌落高度进行跌落(面、棱跌落,与冲击面角度允许±2°偏差;棱、角跌落,试样重心需在棱、角朝下时的垂直线上,允许±5°偏差),后检查包装件损伤情况。