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济南生产干细胞实验室装修厂家

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细胞制备区用于干细胞的分离,面积应不低于200㎡,包括试剂储备间、细胞分离室等房间。细胞制备区应具备生物安全柜、CO2培养箱、冷冻离心机、倒置显微镜、细胞计数仪、4℃医用冰箱等。

细胞培养区用于干细胞的培养和扩增,面积应不低于100㎡,每个培养区均配置生物安全柜、倒置显微镜、CO2培养箱、4℃医用冰箱等。其中样本接收区、细胞制备区和细胞培养区均配备万级层流净化环境。

干细胞实验室的选址、设计及布局应遵循《药品生产质量管理规范》、《实验室生物安全通用要求》(GB19489)、《医院洁净手术部建筑技术规范的规定》(GB50333),质量检测区应符合GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求。终达到布局合理、立使用、人物分流的要求,应具备细胞分离、培养扩增、冻存复苏、质量检测控制、制剂运输、设备及环境远程控制、信息管理系统等功能。洁净区房间的房门应具有自动关闭功能,通道门还应具有联动互锁功能。洁净区建筑材料应隔热、防震、防虫、防火,不产尘、不吸尘、不积尘等。仪器设备应具有标准数据通信接口等输出有关数据,支持中央数据处理系统进行控制和综合分析处理等。

干细胞的工作流程:主要分为干细胞的制备、质检及存储。其中干细胞的质检管理又包括无菌检测、致病因子检测、培养基残余量检查等。

三级和四级生物安全实验室生物安全净化空调系统控制要求如下:

1.自动控制系统应能各房间之间定向流方向的正确及压差的稳定。

2.系统连锁控制:送、排风机连锁控制,启动实验室通风系统时,应先启动实验室排风,后启动实验室送风;关停时应先关闭生物安全柜等安全隔离装置和排风支管密闭阀,再关实验室送风及密闭阀,后关实验室排风及密闭阀。当空调机组设置电加热装置时,应设置电加热器与送风机连锁控制,无风断电、超温断电保护。

3.系统送、排风机状态监测:三级和四级生物安全实验室应设送排风系统正常运转的标志,当排风系统运转不正常时应能报警;备用排风机组应能自动投入运行,同时应发出信号;系统启动和停机过程应采取措施,防止实验室内负压值超出围护结构和有关设备的安全范围。

4.控制区域温湿度控制:根据送风温度及室内温度自动控制冷/热水阀开度;根据送度及室内湿度自动控制加湿阀开度;夏季根据室内温度和湿度同时控制冷水阀开度和电加热器开/关,以达到夏季除湿的要求。

5.过滤器堵塞监视:对于初效、中效及过滤器,通过检测过滤器两侧压差。

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