浙江西湖区消毒产品生产企业许可证办理

毒产品备案背景介绍:
· 产品责任单位应在类、第二类消毒产品上市前进行卫生安全评
价，形成《消毒产品卫生安全评价报告》，对评价结果负责。
· 卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。

根据《消毒产品卫生安全评价规定》，消毒剂检测项目如下：
外观；有效成分含量测定；pH值测定；稳定性试验；连续使用稳定性试验；铅、砷、汞的测定；金属腐蚀性试验；实验室对微生物杀灭效果测定；模拟现场试验或现场试验；毒理学安全性检测；总体性能试验。

可能大家不知道的是，实际上家庭中常用的餐巾纸、湿纸巾、甚至婴儿用的纸尿裤等，均属于消毒产品。而抗洗剂，却反而与消毒的关系不大。从作用上来说，消毒剂可以杀灭传播媒介上的微生物，从而达到消毒的效果。而抗洗剂是直接接触皮肤黏膜，具备一定、作用的制剂，将其归为消毒剂，并不准确。抗剂也不能用于破损皮肤、黏膜和伤口的感染预防。

如果具有中度风险，需要加强管理以安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。（注：抗（抑）菌制剂：是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、作用的制剂（栓剂、皂剂除外）。制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%（杀灭对数值≥1.0）；制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的率≥50%。）如果是风险程度较低，实行常规管理可以安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。特殊情况：同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。

消毒产品是指能杀灭或传播媒介上病原微生物， 使其无害化的一系列产品，主要包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和物品包装 物）、卫生用品和一次性使用医疗用品等。

消毒产品检验方法标准体系和检测指标：检验方法标准作为消毒产品检验及评价的基础，目前新发布国标20余个，共涵盖理化检验方法、毒理学检验方法、金属腐蚀性实验、生物指示物评价方法、化学指示物评价方法以及清洗、消毒和效果检验方法6类。我国对于消毒产品的备案和监督管理，规定了不同产品的检验要求。其中《消毒管理办法》第四十条规定，消毒产品生产企业应当按照国家卫生标准和卫生规范要求对消毒产品理化指标、微生物指标、杀灭微生物指标、毒理学指标等进行检验。