astmd4169标准-实验室检测
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ASTM D4169 制定了 运输包装性能测试的一般程序
(1)了解运输包装件的相关特性(例如:尺寸、重量、形式构造、运输过程中的装卸方式(人工或机械)等)。
(2)明确测试项目的水平。
(3)建立测试实验的可接受标准。
(4)从表中选择与预期配送方式接近的配送周期。
而完成测试后,若测试结果表明现有包装不能有效药品在运输期间的质量安全时,研发者既可改进原有包装方式进而强化包装性能,也可变更原定运输方案而弱化运输风险,终满足药品运输的质量需求。
18个物流环境,其中DC1用于未知物流环境时的常规物流方式运输评估,DC2用于客户根据自己特定物流环境从10个危害中选取适用的危害影响自行组合,DC18用于非商业运输参考MIL-STD-2073-1。根据不同的货运方式和包装类型ASTM D4169-14给出了DC3至DC17共15种试验方案,客户可以根据需求选择。