河北保定蠡县指导化妆品生产许可证咨询

化妆品生产企业现场核查：
企业应建立与生产规模和产品结构相适应的组织机构，规定各机构职责、权限。企业应组织架构及职责权限的良好运行。 检查组织架构图，职责权限描述是否建立。
检查整体组织架构，全面评价组织的各个岗位是否履行自己的职责，从而整个组织架构的良好运作。

企业法定代表人是企业化妆品质量的主要责任人。
企业应设置质量负责人，应设立立的质量管理部门和专职的质量管理部门负责人。
企业质量负责人和生产负责人不得相互兼任。 检查过程中，通过观察、与员工交流，了解企业对于产品质量的资源投入。
检查后综合评价，企业是否提供了足够的资源要点的实施。
检查质量负责人授权书或其他证明文件。
检查组织架构图和实际运作，质量部门是否立。
质量管理部门负责人是否专职。
质量负责人是否同时兼任生产负责人。

企业质量负责人应具有相关大专以上学历或相应技术职称，具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。主要职责：
4.1 本要点的组织实施；
4.2 质量管理制度体系的建立和运行；
4.3 产品质量问题的决策。
质量管理部门负责人应具有相关大专以上学历或相应技术职称，具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。主要职责：
4.4 负责内部检查及产品召回等质量管理活动；
4.5 确保质量标准、检验方法、验证和其他质量管理规程有效实施；
4.6 确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准；
4.7评价物料供应商；
4.8 负责产品的放行；
4.9 负责不合格品的管理；
4.10 负责其他与产品质量有关的活动。
检查质量负责人的档案，是否具有相应的资历；
检查是否明确规定质量负责人的职责；
了解其某一职责是如何开展的。
了解其履职的能力是否胜任。

检查质量管理部门负责人学历证书或职称证书及档案，是否具有相应资质及经验。
了解其某一职责是如何开展的。
了解其履职的能力是否胜任。

企业生产负责人应具有相应的生产知识和经验。企业生产负责人主要职责：
5.1 确保产品按照批准的工艺规程生产、储存；
5.2 确保生产相关人员经过必要和持续的培训；
5.3 确保生产环境、设施设备满足生产质量需求。 检查生产负责人的档案，是否具有相应的资历；
检查是否明确规定生产负责人的职责。
了解其某一职责是如何开展的。
了解其履职的能力是否胜任。

检验人员应具备相应的资质或经相应的技术培训，考核合格后上岗。 检查检验人员档案，微生物检验人员的资格证或培训证明，其他检验人员的技术培训记录，检查是否经过考核，并通过观察访谈形式核对开展工作的能力。

企业应制定人员健康卫生管理制度。
企业从业人员应保持良好个人卫生，直接从事产品生产的人员不得佩戴饰物、手表等以及染指甲、留长指甲，不得化浓妆、喷洒香水，不得将个人生活用品、食物等带入生产车间，防止污染。 检查企业是否建立人员健康卫生管理制度；
检查企业是否建立人员健康档案，员工是否在入职前体检，是否在入职后每年进行一次健康检查；现场抽查3—5位直接接触生产的员工是否有有效的健康证明。

进入生产区的所有人员按照规定程序更衣。
外来人员不得进入生产和仓储等区域，特殊情况确实需要进入，应事先对个人卫生、更衣等事项指导。 检查现场人员更衣情况是否符合要求；
工作服的选材、样式及穿戴是否与所在的生产环境要求相适应。
检查企业是否有外来人员进入车间的管理规定；
检查外来人员进入车间的记录，进出车间有无登记。

企业应制定完善的质量管理制度，质量管理制度应至少包括：
13.1 文件管理制度；
13.2 物料供应管理制度；
13.3 检验管理制度；
13.4 放行管理制度；
13.5 设施设备管理制度；
13.6 生产工艺管理制度；
13.7 卫生管理制度；
13.8 留样管理制度；
13.9 内部检查制度；
13.10 追溯管理制度；
13.11 不合格品管理制度；
13.12.投诉与召回管理制度；
13.13.不良反应监测报告制度。

企业与本要点有关的所有活动均应形成记录，包括但不限于：批生产记录、检验记录、不合格品处理记录、培训记录、检查记录、投诉记录、厂房设备设施使用维护保养记录等，并规定记录的保存期限。
每批产品均应有相应的批号和生产记录，并能反映整个生产过程，并样品的可追溯性。 检查有无批生产记录、检验记录、不合格品处理记录、培训记录、检查记录、投诉记录、厂房设备设施使用维护保养记录等。

抽查1—2批产品进行追溯。