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原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。
1、化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药:无机合成药为无机化合物(极个别为元素),如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等;有机合成药主要是由基本有机化工原料,经一系列有机化学反应而制得的药物(如阿司匹林、氯霉素等);
2、天然化学药按其来源,也可分为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素一般系由微生物发酵制得,属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素,则是生物合成和化学合成相结合的产品。原料药中,有机合成药的品种、产量及产值所占比例大,是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏,因此其质量标准要求很严,对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法;

原料药产品质量要求严格:质量是关系到原料药生产的重要指标,如果不能原料药的质量,将直接影响后续药品的生产质量。通过对原料药的生产流程进行分析可知,要想做好原料药的生产质量管理工作,就要对杂质分布图、质量体系和无菌原料药进行检查,确保原料药的杂质分布图准确完整,质量体系能够发挥积极作用,提高原料药的无菌性,避免原料药被二次污染。

原料药生产过程具有高危性:因为原料药生产需要原辅材料繁多,且常需要使用较多的有机溶剂,其原辅材料和中间体不少是易燃、易爆、有毒性的,同时反应过程常伴随高温或高压等控制,由于有机溶剂的易燃易爆性,其操作过程往往存在一定的安全风险。而且反应介质、分离和配方中使用的溶剂还与化学污染相关,有毒挥发性溶剂替代品的研究是绿色化学技术的重要研究方向。美迪西工艺部始终都将“绿色化学”的理念融入到工艺的探索设计以及生产流程当中,除了绿色化学产业之外,美迪西工艺部拥有严格的质量研究体系,能够控制原料药中基因毒杂质和金属元素杂质含量,达到法规和ICH指导原则的要求,帮客户顺利放心的完成项目。

甘氨酸的用途:
1、用做调味剂、甜味剂,与DL-丙氨酸、枸橼酸等配合使用于含醇饮料中;合成清酒和精良饲料时用作酸味矫正剂、缓冲剂;在腌制咸菜、甜酱、酱油、醋和果汁时用做添加剂,以食品风味、味道、保持原味、提供甜味源等;
2、用作鱼糜制品、花生酱等的防腐剂,能抑制枯草及大肠的繁殖;
3、利用它本身的氨基和羧基,对食盐和醋等味感起缓冲作用;
4、用作饲料添加剂中的诱食剂(引诱剂);
5、食品酿造、肉食加工和清凉饮料的配方及糖精钠的去苦剂;
6、用作奶油、干酪、人造奶油、速食面、小麦粉和猪油等的稳定剂;
7、用作食品加工中对维生素C进行稳定;
8、在味精中有10%的成份为甘氨酸;
9、可用作防腐剂,起到重要的防腐作用。

5 有机合成
它可作为多种新型抗生素中间体,如美洛西林、阿洛西林,也可以作为抗血吸虫病药的中间体,并可作为第三代青每素的基础原料;在生物领域,它可生产植物生长调节剂、杀jun剂、抑制剂、除草剂等,如:N--氯甲酰基-2-咪唑烷酮、 1-氯甲酰基-3-乙酰基-2-咪唑烷酮、1-氯甲酰基-3-甲磺酰基-2-咪唑烷酮、N-羟乙基-2-咪唑烷酮、1-甲磺酰基-2-咪唑烷酮、1,3- 二甲基-2-咪唑烷酮、1-乙酰基-2-咪唑烷酮等

磺胺二甲嘧啶
Sulfadimidine (Sulfamethazine,SM2)
【药品名称】
磺胺嘧啶银
【拼音名】
Huang’an Midingyin
【拼音名 】
SULFADIAZINE SILVER加加
【别名】
宁,烧烫宁,SD-Ag,N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺银盐;酰胺银盐。
成分
【来源(分子式)与标准】 该品为N-2-嘧啶基 -4-氨基苯磺酰胺银盐。按干燥品计算,含C10H9AgN4O2S不得少 于98.0%。
【分 子 量】357.13
【物化性质】该品为白色或类白色的结晶性粉末;遇光或遇热易变质。该品在水、、氯仿或中均不溶解。
【外 观】白色或类白色的结晶性粉末
【产品用途】用于烧创面感染,除控制感染外,还可促使创面干燥、结痂和促进愈合。涂药后,遇光渐变成深棕色。具有磺胺嘧啶的作用与银盐的收敛作用,对绿脓杆菌具有强大抑制作用,比甲磺灭隆强。

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