FFP2口罩CE认证
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口罩出口欧洲
出口前,国内海关需要提供商检报告(周期2-3周)
欧洲清关需要有发证资质的CE公告号机构签发证书和报告(认证周期4周左右)
1.营业执照(经营范围有相关经营内容)。 2.企业生产许可证(生产企业)。 3.产品检验报告(生产企业)。 4.医疗器械注册证(非医用不需要)。 5.产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。 6.产品批次/号(外包装)。 7.产品质量安全书或合格证(跟着产品提供)。 8.产品样品图片及外包装图片。 9.贸易公司须取得海关收发货人注册备案。
生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩,有进出口权的企业,可自行直接出口。 生产属于医疗器械管理的口罩用于出口,中国海关不需要企业提供相关资质证明文件,但一般进口国会要求生产企业提供产品三证,以证明该进口的商品在中国已合法上市,具体如下: 1.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关,非医疗级别的物品不需要)。 2.医疗器械产品备案证或者注册证。 3. 厂家检测报告。 生产企业有进出口权,可以自行出口,如没有进出口权,可以通过外贸代理进行出口销售。