玖创消毒产品上市备案,辛集消毒器械产品备案检测
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面议
【广东省卫生健康委、省应急管理厅】提醒您:防控时期,请正确选用消毒产品。
一看产品合法性,产品必有“消”字号(X 卫消证字[20XX]第XXXX号)。
二做检测和评价,网络平台可查询(全国及广东省消毒产品备案信息查询网址分别为链接1和链接2. )。
三是使用按说明,消毒效果很重要。
全国消毒产品网上备案信息服务平台
广东省消毒产品网上备案信息服务平台
声明:
1.省级卫生健康行政部门仅对产品的卫生安全评价报告进行形式审查,备案不是产品质量的证明;
2.企业对所附评价资料的真实性、合法性、有效性负责,并承担相应的法律责任。
温馨提示:
请用IE浏览器查询,用360浏览器无法查询。
非广东的,查询当地卫健委网站或询问属地卫生部门。
法规依据
《关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕27号)
国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知(国卫监督发〔2014〕36号)
国家卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知(国卫监督发〔2015〕90号)
WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求
根据产品分类、不同管理
新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械 需取得卫生许可批件。
类、第二类消毒产品——上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,向所在地省级卫生计生行政部门备案。
第三类产品——不需要备案。
备案的有效期
第
一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年。
第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。消毒剂、抗(抑)菌制剂产品出厂检验项目要求
生产企业应对每个投料批次消毒剂、抗(抑)菌制剂产品的pH值、有效成分含量、净含量和包装密封性进行检测;无特定有效成分含量检测方法的皮肤粘膜消毒剂、灭菌剂、抗(抑)菌制剂不能进行有效成分含量检测的,应作pH值、相对密度、净含量和包装密封性指标测定。
有效成分含量检测需要使用气相色谱、液相色谱等仪器设备的,可委托通过计量认证的检验机构进行检验。
想要生产消字号产品,委托方的营业执照经营范围有没有要求?(经营范围有写销售卫生用品,卫生用具,是否是包含可以销售消毒产品呢?)
经营范围写卫生用品,只能经营卫生用品,如:卫生棉(棒、签、球)、化妆棉(纸、巾)、手(指)套 ,
如果需要经营消毒剂类产品需要有类似以下营业执照经营范围:
3. 销售那种类别产品产品具体看营业执照范围还是商标的范围?
销售产品看营业执照范围
4. 消字号备案网上通过后需要送现场审核吗
不需要了
5. 消毒产品备案,不申请企标,直接用国标可以吗?
按照《ws 628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》,申请企标
消字号产品名字应该如何确定才符合法规?
①产品商标已注册者标注
"##®"
,产品商标申请注册者标注
"##TM"
,其余产品标注
"##
牌
"
。
消毒剂的产品名称如:"##®皮肤黏膜消毒液
"
、
"##TM
戊二醛消毒液
"
、
"##
牌三氯异氰尿酸消毒片
"
。
消毒器械的产品名称如:"##®RTP-50型食具消毒柜
"
、
"##TMYKX-2000
医院被服消毒机
"
、
"##
牌
CPF-100
二氧化氯发生器
"
。
卫生用品产品的名称如:"##®隐形眼镜护理液
"
、
"##TM
妇女用抗菌洗液
"
、
"##
牌妇女用洗液
"
等。
多用途或多种有效杀菌成分的消毒产品名称如:"##®(牌)消毒液(粉、片)
"
或
"##®
(牌)
YKX-2000
消毒机(器)
"
表示。