GMP制药纯化水制备系统-权坤生产厂家

　　GMP制药纯化水制备系统-权坤生产厂家

　　设备用途：

　　纯化水设备可用于体外诊断、制药用水、血液净化、大输液、医用无菌水，口服液用水等，可作为多效蒸馏的源水。

　　符合标准：

　　符合2010版GMP中国药典

　　符合FDA、CGMP用水要求

　　符合GMP认证要求

　　工艺参数说明：

　　1、预处理系统工作，反洗操作与控制;

　　2、反渗透装置的操作与控制;

　　3、EDI的操作与控制;

　　4、高温灭菌系统的操作与控制;

　　5、与储罐液位传感器的联动实现;

　　设备特点：

　　整机采用模块化的生产，结构合理紧凑，占地面积小；具有完善的控制系统，保障水机 的运行；采用双管路纯水供应，具有 的水机内循环模式，可实现水机内循环，防止因为工艺设备备用带来的死水。

　　GMP制药纯化水制备系统-权坤生产厂家

　　设备服务：

　　1、提供完整的GMP系统验证文件2、协助客户做好URS写订3、可为用户提供设备所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ验证文件制药用水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证，并建立口常监控、检测和报告制度，有完善的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒，消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。