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经常接到电话,说检查员要求企业每天对电子秤进行使用前,这本来无议,但是要求"位置上"5个点(应该是天平台面上吧)、"重量上"2个点(应该是量程上吧)。每天,每天,每天……幸好没有要求每次,每次,每次……使用前……



现在的药企做事都已经陷入“为什么这么做,有依据吗?”“可不可以不这么做,有依据吗?”的问题怪圈,到底怎么做,小编也是实在是无能为力帮到你……多年前的一篇文章,大家看看有没有道理,当然法规依据我是找不到的啦……



 



本公司校准检测中心设有:力学、长度、衡器、电学、热工、几何量具等校准实验室。本校准中心可对以上类别范围的各国仪器进行校准并出具认可的校准证书。校准、检测报告具有可靠性、公正性。



电子台秤仪器校准




一、什么是衡器

衡器(weighing machine),是计量的一个重要组成部分。是利用“胡克定律”或“力的杠杆平衡原理”测定物体“”的。衡器主要由承重(如秤盘)、传力转换(如杠杆传力)和示值(如刻度盘)3部分组成。衡器按结构原理可分为机械秤、电子秤、机电结合秤三大类。(请大家“胡克定律”、“”与“重量”的区别?)



二、为什么衡器使用前要做使用“前校准“

一台衡器使用时是否准确,除了衡器本身的制造之外,还需综合考虑其它技术指标的符合性。有人认为衡器“调0”或者开机显示“0”便可直接称量,但是0点准确,只能说明零位性合格,并不能说明衡器称量的数据准确度就会符合。



影响衡器准确性的主要因素有以下几点:

1、闲置时间较长。

2、使用位置。

3、放置水平度的影响。

4、使用变化。

5、不同季节的外界温、湿度变化。

6、电子元件的制造。

7、重力加速度g随着纬度和高度变化,需要通过校准来重力加速度g对m的影响。

 


世通仪器校准计量检测中心是从事噪音检测,仪器校准,仪器校验,仪器校正,仪器检测,仪器计量,仪器外校,计量仪器校准,测量仪器校准的第三方仪器校准实验室,经认可会认可(认可号L3170,实验室互认组织(ILAC-MRA),通过ISO17025计量准则的具有第三方认证机构.






所以,衡器在使用前要求进行校准,或者在使用条件变化后要去进行校准,否则其准确度将相差甚远。当然,使用前校准的周期(每次、还是每天、还是每周、还是每月)和(单点、还是2点、还是3点校准),还是要看影响的变化因素,而不能一刀切硬性规定。



三、哪些衡器使用前不需要做“前校准“

通常,并不是所有的衡器在每次开机后、使用前都需要进行前校准。同时符合下列条件的衡器,就没有必要做前校准。



1、使用精度要求不高。

2、非关键影响。

3、定置使用,没有位置。

4、不方便校准。



请自行进行风险评估,根据影响风险、衡器自身技术风险考量。



四、衡器校准的原则

计量按照计量表进行量值传递。通常的量值传递就是利用“直接比较法”或者是“组合比较法”,借助于相应准确度的“天平”将“较高准确等级的砝码量值”传递给较低准确等级的砝码。常规的传递就是采用直接加砝码法,实现对衡器量值的传递。



五、周期性校准的常规程序:(一年或半年)

示值:

点一般不少于5个,但至少要包秤量、500e、1/秤量、2000e秤量等点。依次在台秤台面上加载上述砝码,待秤平衡后,记录下每次显示的示值。当达秤量后,依次取下砝码至上一个点重量,用于回程。相同载荷下的两次结果之差即为回程误差。



重复性:

取1/称量,进行重复性。共做3次,每次秤量完后应使秤恢复平衡。其结果值值之差即为重复性误差。



偏载:

取约1/称量,进行偏载,点选择台面(承载器)1/4的区域。依次加该区域秤量砝码,每次测得的结果与值之差即为偏载误差。



六、使用前校准常规程序(每天或每次使用前)

为了短时间因素及使用条件的变化对称量准确性的影响,对于使用精度较高、称量关键物料的、衡器后使用的、校准简单可行的……衡器,进行每次使用前校准或者每天开机校准,或者每周、每月……。



为了简单实用,通常是先0点,然后单点校准,选取与“计划称量的物料的”接近的砝码,进行重复性,要将砝码秤盘中心。



也有人推荐3点校准,0点、称量点附近、称量点的高阶点(涵盖称量点),这样当然比2点校准更好一些,但是也没有说2点校准不可以采用,主要看校准的目的吧。



使用前校准一般做3次,每次称量完后应使秤恢复平衡。其结果值值之差即为重复性误差。任何一次称量结果的误差,应不大于该秤量允许误差。



七、大型衡器的砝码替代法

在衡器中,尤其是大型衡器的和自动衡器的,有时无法采用上述的直接加砝码法,需要采用在表中没有的一些。其中常用的是“砝码替代法”,经过理论上的分析基本上也能够“其测量不确定度不大于被检衡允许误差MPE的1/3”这一原则要求,并且还具有使用方便的特点,在衡器实践中具有很强的生命力。







另一种是配备一定量的砝码,在现场寻找的“替代物”,采用砝码替代法实现衡秤量的。砝码替代法是对大型衡器时,由于的砝码数量又达不到衡秤量所需的量,就可用恒定载荷代替砝码进行。



是:先将现场所有的砝码放到被检衡器上,至需要进行替代的秤量,记录下该秤量误差和找化整前误差(闪变点)所用小砝码的量,然后将砝码卸下(注意不要空秤),将替代物加到衡器承载器上,并通过加减小的替代物恢复到该秤量的实际误差,此时“闪变点”处所用小砝码要与替代前的一致。此时就可以再向衡器加上前面被替代下来的砝码,进行更大秤量的,直至所有的砝码又都加到衡器上,再进行砝码替代,这样重复替代几次直检至衡器秤量。



在砝码替代中必然会产生一定的误差,而这些误差主要是由被检衡器重复性造成的,故砝码的替代法应当对被检衡器的重复性提出相应要求。



具体规定是:“当被检衡器秤量大于1t时,可使用其它恒定载荷替代砝码,前提是至少具备1t砝码,或秤量50%的砝码,两者中应取其大者。在以下条件下,砝码的数量可以,而不秤量的50%。若重复性不大于0.3e,可秤量的35%。若重复性不大于0.2e,可秤量的20%。重复性是将约秤量50%的载荷在承载器上施加三次来确定的。”





 从以上规定可见,当小于1t的衡器配备与被检衡秤量等量的砝码。当大于1t的衡器时,才可使用砝码的替代法,但是具备1t的砝码。对于小于1t的衡器,是不能使用替代法的。



八、制药厂衡器的使用前校准建议

建议,当然还是采用规定的了。使用前的校准,不建议做“多点”和“偏载”,比较麻烦,也没有必要。因为有“年度”或“半年度”的“定期校准”就可以了。如果大家还是不放心,另外一个名词叫做“期间核查”,大家可以看一下应该怎么做。



使用前的校准,只是为了短时间的外部变化对于衡器的影响。如果影响因素没有变化,或者没有显著的变化,那么复杂、繁琐的使用前校准就是没必要的。越是简单、、切实、可行的,更好。



使用前的校准,因为是单点校准(含0点是2点校准)选取与“计划称量的物料的”接近的砝码,进行重复性。比称量500Kg的称,你要称量23kg使用20kg砝码,如果称量300kg左右的物料,当然是选择300Kg的砝码了。



使用前校准的复杂性的:想使用小砝码校准,你就把每次的称量量减小,比如一批物料分成小量多次称量,但是会存在多次称量的累积误差,所以选择的衡器使用范围和精度,是比较重要的。



其实一般工厂都会配备常规的砝码。多个重量比较大的砝码,一般会做一台砝码车,使用手动叉车跟着衡器的使用运来运去。

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