昆明ISO9001质量管理体系认证标准

ISO9001质量体系文件的编制内容和要求，从质量体系的建设角度讲，应强调几个问题：
1．体系文件一般应在阶段工作完成后才正式制订，必要时也可交叉进行。如果前期工作不做，直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强，以及脱离实际等弊病。
2．除质量手册需统一组织制订外，其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订，先提出草案，再组织审核，这样做有利于今后文件的执行。
3．质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行。按所选择的质量体系要求，逐个展开为各项质量活动（包括直接质量活动和间接质量活动），将质量职能分配落实到各职能部门。质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述，质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后。
4．为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一，在编制前应制订“质量体系文件明细表”，将现行的质量手册（如果已编制）、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起，与质量体系要素进行比较，从而确定新编、增编或修订质量体系文件项目。
5．为了提体系文件的编制效率，减少返工，在文件编制过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。尽管如此，一套质量好的质量体系文件也要经过自上而下和自下而上的多次反复。
6．编制质量体系文件的关键是讲求实效，不走形式。既要从总体上和原则上满足ISO9000族标准，又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。

质量体系认证亦称“质量体系注册”。由公正的第三方体系认证机构，依据正式发布的质量体系标准，对企业的质量体系实施评定，并颁发体系认证证书和发布注册名录，向公众证明企业的质量体系符合某一质量体系标准的全部活动。 [1]

质量管理体系认证的有效性是指质量体系认证工作能够达到质量体系认证的预期目的和效果，使得企业在进行质量管理体系认证后，能够依质理联管理体系认证的标准，科学合理的管控产品的生产与加工工作，有效地控制产品的质量，使之与国际市场上的产品质量接轨，符合国际市场上对产品的要求。 [2]

认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还以其优良的认证实践来赢得的支持和社会的信任，具有性和公正性。

企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：一是建立健全质量体系，二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到质量记录。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作：
1.全面策划，编制体系认证工作计划；
2.掌握信息，选择认证机构；
3.与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议；
4.送审质量手册；
5.作好现场检查迎检的准备工作；
6.接受现场检查，及时反馈信息；
7.对不符合项组织整改；
8.通过体系认证取得认证证书；
9.防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系；
10.进行整改，迎接跟踪检查。
企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。

简单地说，推行ISO9000有如下五个的过程：
知识准备－立法－宣贯－执行－监督、改进。
你可以根据贵公司的具体情况，对上述五个过程进行规划，按照一定的推行步骤，引导贵公司逐步迈入ISO9000的世界。
以下是企业推行ISO9000的典型步骤，可以看出，这些步骤中完整地包含了上述五个过程：
企业原有质量体系识别、诊断；
任命管理者代表、组建ISO9000推行组织；
制订目标及激励措施；
各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；
ISO9001标准知识培训；
质量体系文件编写（立法）；
质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；
内审员接受训练；
若干次内部质量体系审核；
在内审基础上的管理者评审；
质量管理体系完善和改进；