陕西中成药禁忌症检测修改

以客户为中心的一站式服务：
1. 在全国建有一个中药标准开发实验室（位于上海市闵行区浦江高科技园区）
2. 一个中药材第三方检测实验室（亳州含量无忧中药材检测有限公司，已取得相关资质认定）
3. 四个质量数据服务中心（亳州、成都、安国及玉林）现服务商户10000家以上，药企500家以上
4. 一个覆盖全国的线上服务平台（合肥）
雄厚的技术保障：
含量无忧技术团队来自于清华、复旦、中科院及上海医工院等高校及科研院所，具有多年科研院所、检测机构、药厂工作经验，具备国内的检测技术能力以及方法开发、标准建立能力。

说明书含有“尚不明确”，将不予再注册
2020年4月30日，国家药监局公开征求《中药注册管理规定（征求意见稿）》意见，该规定第五十五条提出，已上市中药持有人应当加强对药品真实世界使用的研究，并对说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】进行完善......中药说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任何一项在药品上市五年后仍为“尚不明确”的，不予再注册。
据业界估计，目前大约90%的中药品种说明书“有缺项”，也就是说不符合《中药注册管理规定》政策要求，上市五年内完善，否则将无法再注册，这也就意味着不能再进行生产和销售。
含量无忧技术服务团队为客户解决中药说明书修订过程中警示语、上市后不良反应信息、禁忌、注意事项和特殊人群用药等说明书内容的信息查阅和撰写，提升客户合规性。

说明书修订

1、达成协议（保密协议及合同）

2、帮企业做方案，整理数据，撰写报告

3、致诚根据现有的数据、文献检索数据、历年来国家/国际关于该类产品的安全性风险提示等内容撰写综述。

4、团队有熟悉政策的省级不良反应检测中心的老师（退休），搞中药不良反应研究的博士，熟悉注册和法规的CRO公司的人士。

5、交付持有人，并请持有人再次审核。

6、根据持有人意见再次修订后交付。

愿景：
含量无忧，高标准
作为中国中药材第三方检测服务的开拓者和者，上海含量无忧标准技术服务有限公司（简称“含量无忧”）为全国中药材客户提供一站式检测、配方颗粒技术开发、企业标准开发设计等技术服务。
以“科学、公正、准确、”为方针，含量无忧检测致力于在企业、药商和种植户之间传递新人，全面保障品质与安全，推动合规与创新，彰显品牌竞争力，实现更、更便捷、更标准的可持续发展。

使命：
提供标准化的检测服务，为保驾。
本地化服务，全国信息平台数据共享。
含量无忧中药材检测，凭借的团队、检测技术，致力于保障品质与安全，推动质量管控与合规，促进中药材行业交易模式优化与创新。
我们关注全国中药材企业、药商与种植户身边存在的隐患，；我们守护全国中药材药企、药厂、药商及种植户在中药材行业链中的合理利益，使交易更有保障、有序；我们及时发现市场中存在的风险，加强科学监管、推动中药材行业健康发展。
含量无忧，根植中国沃土，深耕中药材第三方检测平台，传递行业信任，让好的药材有好的价格。

本公司制定了《公正性、立性、诚实性控制程序》。本单位及其人员不受来自内部管理层的及外部管理部门的干涉、不正当的商业贿赂、内部员工待遇和财务挂钩现象以及其他方面的压力和影响，确保检验数据、结果的真实、公正、客观、准确和可追溯。公司建立了识别出现公正性风险的长效机制（如：样品采取编号发放到检测室）。如识别出公正性风险，公司能证明消除或减少该风险。为此制定了《应对风险和机遇的措施的程序》，本公司不从事检验检测以外的活动。公司不使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。