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压片工艺环节的密闭性及人流、物流的隔离。国外的压片机输入输出的密闭性非常好,尽可能地减少交叉污染。压片用的颗粒通过密闭的料桶及密闭输送系统进入料斗,压片过程中采取有效地手段防止粉尘飞扬和颗粒分层,压好的片剂通过筛片、片中检测、金属探测等进入包装工序,整个过程相当密闭。而国内大多数压片机压片过程是敞开的,或者是没有完全密闭,断裂的工序致使压片间粉尘飞扬。
远程监测和远程诊断系统。随着网络、宽带网、虚拟等计算机高新技术的迅速发展,设备远程监测和远程诊断技术也日益兴起。计算机控制的压片机开始在药厂广泛应用,使得远程监测和远程诊断技术在压片机行业有了用武之地。国外发达国家的压片机上已普遍具备远程监测和远程诊断功能。
冲和模:冲和模是压片机的基本部件,每副冲模由上冲、中模、下冲3个部件构成。上、下冲的结构相似,其冲头直径也相等,上、下冲的冲头和中模的模孔相配合,可以在中模孔中自由上下滑动,但不会存在可以泄漏药粉的间隙。冲模加工尺寸为统一标准尺寸,具有互换性。冲模的规格以冲头直径或中模孔径来表示,一般为5.5-12mm,每0.5mm为一种规格,共有14种规格。
高速压片机工作原理与主要结构
1、转台结构:转台是本机工作的主要执行件。有上、下轴承组件、主轴、转台等主要零件构成。主轴支撑在轴承上,由蜗轮副传动,花键连接,传动主轴,使转台旋转工作。
2、轨道机构:轨道有上轨道和下轨道组成的圆柱凸轮面凸轮,是上、下冲杆运动的轨迹。上轨道由上冲上行轨、上冲下行轨、上冲上平行轨、上冲下平行轨、压下路轨等多块轨道组成。它们分别紧固在上轨道盘上。下轨道由下冲上行轨、下冲下行轨和充填轨组成。它们分别安装在下轨道座上。
3、充填调节装置:充填调节用于调节片剂重量。充填调节机构装置在主体的内部,在主体的平面上可观察到月形的充填轨,高速压片机由螺旋的作用而上升或下降来控制充填量,转动圆盘调节时,顺时针充填量减少,反之加大。
4、片厚(压力)调节装置:通过调节下压轮上下,来调节片厚(压力)。下压轮装在主体的槽内,它套在偏心轴上,外端连接在手轮上,当外部手轮调节时,偏心轴带动压轮上升和下降,即调节片厚(压力),借以控制片剂的厚度和硬度,上压轮上下调节也可作为调节装置,但在一般情况下不调。
5、加料装置;该装置由加料斗、调节螺钉、加料器等部分组成。加料器为月形栅式加料器,它安装在转台上。加料器与转台工作面间隙及料斗的高度根据颗粒的流动性进行调节。
6、传动装置:高速压片机的传动部分是由电动机、同步带轮及蜗轮减速箱、试车手轮等组成。电动机安装在底版的电机座上,电机启动后,通过一对同步皮带将动力传递到减速蜗轮副上。电动转速是通过交流变频无级调速来调节的。打开两侧或后门,可直接观察并接触带这些零件。
7、罩壳部分:高速压片机外壳为全封闭,符合GMP要求。上半部分有四扇视窗围城,便于清扫和维修。下半部分有不锈钢门封闭,在一般情况下是锁紧关闭的,只有在维修和安装冲模时才打开此门。机器的正面安装一操作台。压片室与机器传动部分由不锈钢围罩隔开,压片室清洁及保护传动零件免受粉末污染、腐蚀。
特点:
1、配置强迫加料装置,解决物料流动性差、偏重差异不稳定、粉尘飞扬;
2、同时可配置真空上料装置,减轻劳动力、防止交叉污染,符合GMP要求;
3、结构紧凑,性能可靠,操作方便,清洁和更换产品便捷,生产能力高,片剂质量稳定;
4、压片力大,具有预压装置,受压时间,使片剂质量更优良;
5、转台转速高,其旋转的转速达到高速压片机的要求,产量高,能满足大批量生产的要求;
6、机器控制部分采用PLC控制,显示屏可显示和设置各类技术控制参数,各类故障及排除方法;显示屏能显示片剂的平均工作压力,当实际压力超过设定值,自动紧急停车;
7、机器装有上冲断冲保护装置,当上冲断裂时,能自动控制停车。
主要用途
研发制造经验和现代设计理念相结合的新一代高速压片机。该机型适用于大规模、集约化生产。可压制各种规格的圆形片、异形片、环形片及双。
特点
1、高速、高产、高性价比。
2、三室充填加料系统:、,易操作
3、采用集中全自动润滑系统
4、全电脑控制,超大触摸屏,人性化操作
5、计算机实时控制,具有自动剔废功能
6、电气控制柜与主机立放置,远离粉尘
7、主压预压两次成型,连续可调
8、完全自主创新,整机设计合理,结构紧凑
9、完全符合新版GMP标准和FDA要求,通过CE认证。