河北河间承接消字号办理代理,消毒器械卫生许可证办理

版广东省消毒产品现场审核办理指南及申请表”等相关资料，根据办事指南准备好相关材料后提交到广东省卫生监督所，监督所将在
15个工作日内到申请企业的生产场地进行卫生学审查，如果审核通过，则发放《生产企业现场审核意见书》；如果不通过，则须整改完善后重新进行卫生学审查，直到通过以后才能取得《生产企业现场审核意见书》。
企业取得《生产企业现场审核意见》后，登陆省卫生计生委网站或网上办事大厅，根据审批事项的办事指南准备相关材料，参照网站提供的操作指引和操作视频，提交网上申请。
省卫生计生委将对企业的网上申请进行网上审批，审批通过则发放《消毒产品生产企业卫生许可证》，申请企业就可以进行消毒产品的生产和销售。

另附未启封小包装的样品1件或者原料30克。
第八条 申请进口新食品原料的，除了提交第七条规定的材料外，还应当提交以下材料：
（一）进口新食品原料出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该产品在本国（地区）生产或者销售的证明材料；
（二）进口新食品原料生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。
第九条 申请材料中除检验报告及证明文件外，原件应当逐页加盖申请单位公章或骑缝章；如为个人申请，申请材料应当逐页加盖申请人名章或签字，并提供申请人身份证复印件。

6.审批流程是什么？
答：网上申报、预审查、受理、审核（含技术评审）、决定、结果送达。
7.受理条件是什么？
答：符合新食品原料定义，具有食品原料的特性，符合应当有的营养要求，且、无害，对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。
8.哪些情形不能申报新食品原料？
答：1.不具有食品原料特性；
2.已列入食品安全国家标准《食品添加剂使用标准》（GB2760）、《食品营养强化剂使用标准》（GB14880）的；
3.国家卫生健康委已作出不予行政许可决定的；
4.其他不符合有关法律、法规规定和新食品原料管理要求的。

01消毒剂和卫生用品
生产车间洁净度要求
02消毒剂和卫生用品生产车间环境要求
03消毒剂和卫生用品生产用水要求
04消毒剂、抗（抑）菌制剂产品出厂检验项目要求
生产企业应对每个投料批次消毒剂、抗（抑）菌制剂产品的pH值、有效成分含量、净含量和包装密封性进行检测；无特定有效成分含量检测方法的皮肤粘膜消毒剂、灭菌剂、抗（抑）菌制剂不能进行有效成分含量检测的，应作pH值、相对密度、净含量和包装密封性指标测定。
有效成分含量检测需要使用气相色谱、液相色谱等仪器设备的，可委托通过计量认证的检验机构进行检验。
05消毒剂、抗（抑）菌制剂产品稳定性测试要求
对于消毒剂、抗（抑）菌制剂稳定性测试，一般采用化学测定法（加速试验法、室温留样法）进行，试验前后有效成分含量下降率≤10%判定为通过。
Tips：

消毒剂、抗（抑）菌制剂产品企业标准要求
国产消毒产品的执行标准为在国家企业标准信息公共服务平台自我申明公开的企业标准；进口消毒产品的执行标准为产品质量标准。
执行标准内容应包括：原材料卫生质量要求（包括级别、纯度）、技术要求及检验方法、型式检验项目、出厂检验项目等，其中消毒剂、抗（抑）菌制剂的技术指标包括感官指标、理化指标、微生物指标、杀灭/抑制微生物指标。

一是压减审批时限。
综合运用线上线下审批方式，简化审批流程，充分授权一线，将消毒产品生产企业卫生许可事项暂按一般事项办理，审理人员可依法按规定直接作出审理决定，有效压减审批时限。
二是推行网上办理。
申请人将申请材料扫描件及《消毒产品生产企业卫生许可申请承诺书》通过邮箱报送至综合受理部门，由审理人员进行线上预审，预审通过后通知申请人通过邮寄方式提交纸质版申请材料。
三是实现当日发证。
在申请材料的情况下，在受理当日完成审批，核发有效期为6个月的临时消毒产品生产企业卫生许可证。并通过免费邮递方式送达申请人，减少申请人跑腿次数，实现不见面审批。
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