医院地巾清洗消毒中心隔离式双扉洗脱机织物湿热清洗消毒机

软器械清洗消毒机（简称：软器械洗消机）集隔离、洗、脱和消毒功能于一体，要满足WS310对消毒和可追溯的要求，还要满足YY/T 0506.2控制微粒物质和落絮的要求，更要满足WS/T508控制PH值的要求。

一台完备的软器械清洗消毒机不仅要具备A0值实时监测功能，更要满足差异化，可适应不同供货商生产的软器械对温度控制、Cl+ 检测、及其他要求配置相应的控制和检验方法，并具备对消毒供应中心开放的通信接口。

食品车间洁净工程标准—国家规范

　　GB 50687 食品工业洁净用房建筑技术规范

　　GB 50073 洁净厂房设计规范

　　GB 50591 洁净室施工及验收规范

　　SC认证-食品

　　GMP认证-药品

　　GMP是国际通行标准，对生产过程及生产环境的指标要求比SC认证更加严格，食品生产将逐步向GMP标准靠拢。

手术室用手术衣、手术盖单、手术洞巾等应采用符合医疗软器械性能要求的二类器械医疗软器械。

1、棉质敷料

棉属于天然纤维，具有透气性佳、手感好等优点，但相反却没有防水即阻隔防护，当遇液体喷溅时会被浸湿并渗入内层无菌物品，可能携带的包括HBV、HCV和HIV在内的各种病原体使患者面临很大的感染风险。

其次，棉质敷料易脱絮，造成造成“绿毛毛”问题、医院医源性感染风险的增加等，使手术室、CSSD等环境的洁净度难以保持，并增加了过滤器的更换频率；另传统棉质敷料多数因纤维强度问题使用频次不到软器械的1/3，且有效期多为7天，长不超过14天。

2、医疗软器械

医疗软器械主要以75d/144f为主，经纬密度分别约150-170根/纤维，这种新型医用功能性材料具备传统棉布的质感，便于包装及使用时打开，本身具备疏水性、不脱絮、不产微尘、阻菌及防水的效果。良好的透气性便于蒸汽穿透，搭配每0.5-1cm嵌入导电纤维使其具有抗静电效果。

其次，软器械由于质轻、低吸水率的特性降低了水洗成本，进而整体成本也随之下降。同时软器械使用频次高，且有效期为180天。

因此，对微生物屏蔽性能差、不抗水、易脱絮的棉布或涤棉混纺布手术衣、洞巾、手术盖单等将不能再在手术室中使用，在2019年9月1日前更换为二类医疗软器械。