河北井陉矿区消毒产品生产企业许可证办理消毒剂

委托检验协议书

委托单位：###卫生用品有限公司（以下简称甲方）
被委托单位：###市###市检测有限公司（以下简称乙方）
甲乙双方就甲方委托乙方对其生产的“##牌抽取式面巾纸”，按GB15979-2002标准进行微生物检验有关事宜达成如下协议：
一、甲方严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》组织生产。
二、甲方按照产品生产批次逐批进行送检。
三、乙方负责承担甲方送检产品的微生物指标检验任务，检验项目为：细菌菌落总数、大肠菌群、真菌菌落总数、致病性化脓菌（绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌），且如期提交检验报告，并对样品检验结果负责。
四、甲方负责乙方检验所需费用，乙方依照《河北省卫生防疫、卫生监督检验收费标准》收取费用。
五、未尽事宜，双方协商解决。

委托单位：(盖章) 被委托单位：(盖章)
###卫生用品有限公司 ###市###市检测有限公司
年 月 日 年 月 日

净化车间：按控制区、洁净区严格分区设计，室内环境、用具采用无脱尘、易清洗、消毒的材料，通过物理过滤除尘、定向通风使室内微小气候达到相应洁净度的生产车间。
10万级洁净度净化车间：生产过程中室内环境应达到以下要求：温度18℃-28℃，相对湿度45%-65%，进风口风速≥0.25米/秒，室内外压差≥4.9帕，空气中≥0.5μm尘埃粒子数≤3,500,000个/立方米，≥5μm尘埃粒子数≤20,000个/立方米，空气细菌菌落总数≤500cfu/立方米，物体表面细菌菌落总数≤10cfu/皿。

消字号是否需要净化车间：对生产车间有净化要求的具体情况：
隐形眼镜护理用品生产（包装除外）、分装应在10万级空气洁净度以上净化车间进行。
皮肤粘膜消毒剂（用于洗手的皮肤消毒剂除外）、皮肤粘膜抗（抑）菌制剂（用于洗手的抗（抑）菌制剂除外）等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。
净化车间应符合《洁净厂房设计规范》（GB50073）的要求。

消字号申请的产品名称、适用对象或范围：应符合《消毒产品标签说明书管理规范》[卫监督发(2005)426号]的规定。产品名称包括商标名、通用名、属性名。如“##牌三氯异氰尿酸消毒片”。具体要求可以参考原卫生部《健康相关产品命名规定》的相关内容。

消毒产品生产工艺流程图
按产品的生产工艺流程，依先后顺序分别描绘每道工艺的操作过程，标明每种原料及加入顺序，注明每道工艺的时间、温度等参数。申报多个产品生产的应分别描述每个产品的工艺。
生产工艺的每道工艺用方框图表示，上、下工序用直线箭头联接，时间、温度等参数标注在方框图或直线的上方（面）。
生产工艺图中应有成品检验步骤。
消毒剂、抗（抑）菌制剂、湿巾、卫生湿巾等产品应标注原料配比。消毒器械应标注消毒因子。

消毒产品生产企业生产车间环境：
有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，车间空气、工作台表面细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
无净化要求的生产车间：检测生产车间工作台表面、车间空气细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌。