上海全新双扉洗脱机参数
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《医院医 用织 物 洗 涤 消 毒 技 术 规 范》(WS/T508-2016)[1]、 《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范(试行)》 (国卫医发﹝2018﹞11号)[2]等标准规范,为我国医疗机构洗衣房,和社会化洗涤服务机构,医用织物洗涤消毒和灭菌行为的规范化、标准化管理,提供了科学依据,并起到积极的推进作用。
《医疗消毒供应中心基本标准(试行)》 将手术衣、手术铺单等需要灭菌的医用织物,称为“软 器械”。该标准中,指出“手术衣、手术盖单等,可阻水、阻菌、透气,可穿戴、可折叠的,具有双向防护功能的,符合手术器械分类目录的,感染控制器械,不含普通医用纺织品”,其清洗、消毒和灭菌,为医疗消毒供应中心承担业务之一。
对手术衣、手术铺单等,终灭菌的医用织物,须交由通过验收审批的,医疗机 构 CSSD 或医疗消毒供应中心,按照 WS310.1-2016 等3项卫生行业规范要求,在包装、灭菌和存放三个环节,进行严格的管理,如医用织物的洗涤消毒和灭菌,一并交由医疗消毒供应中心处理的,该中心则,经卫生健康行政部门执业许可审批,取得《医疗机构执业许可证》。
GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务;
设计依据
1)<药品生产质量管理规范>(卫生部1992年修订);
2)<医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)
3)<药品生产管理规范()实施指南>(1992)
4)<洁净厂房设计规范>(1984)
5)<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
6)<无菌医疗器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;
生产车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。
人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。
物品流动方向:物流通道------洁净车间--------成品包装
目前国内提及隔帘清洗消毒的规范主要有:《医疗机构消毒技术规范》(WS/T367-2012)、《重症监护病房医院感染预防与控制规范》(WS/T509-2016)、《病区医院感染管理规范》(WS/T510-2016)。但三个规范均提到床间隔帘应保持清洁,定期更换,如有血液、体液或排泄物等污染,应随时更换。
建议:①普通病房隔帘更换时间在2个月以内;②多耐患者的隔帘更换时间在2周内,患者转科或出院及时更换;③遇污染随时更换;④也可以选择抗菌隔帘。