文水县车间净化工程净化工程装修施工
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无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械,建设无尘车间是无菌医疗器械质量的基本条件,控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产,防止环境对无菌医疗器械污染,医疗器械无尘车间、药品生产车间、医学生物学实验室、医药净化车间、手术室等。
GMP净化车间应用:
通常的来讲,GMP净化车间是生物洁净室或生物净化工程应用为广泛的案例,大量应用在品、食品、生物制药、医疗器材、化妆品等行业。是空气净化工程中卫生等级要求较严格的,其防控除洁净度要求外,消毒、防止交叉感染非常重要。
GMP净化车间内装修:
1、 天花:内用优良保温,无尘明亮, 颜色用灰白或甲方选定,厚50mm;其他非如库区、进入工厂前区、包装区做浅灰色铝板金属暗骨天花,铝板厚0.6mm, 600X600;
2、 间隔:用双面彩钢保温板围护及间隔,围护面到天花顶;洁净走廊及车间间隔处做通透铝合金半玻璃窗,窗台高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平门高度(2100mm);铝合金窗料用特制净化材料,45度斜边,与地面及天花交角做元弧及阴角接口,符合规范及卫生消毒要求;
3、密闭门:800X2100,上做玻璃观察窗,装球型通道锁;
4、 地面:原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层,注塑间厚3mm的环氧石英砂浆,耐磨抗压; 其他做厚0.5mm环氧树脂层;颜色为苹果绿或由甲方选定。无尘清洁明亮,易清洗,搞卫生,不积尘菌。或地面材料及处理方法由甲方选定;
5、 柱子:柱子用全包边;
6、控制区与非控制区间的做成双层结构,控制区内的做成单层结构,用制作。组装间与包装间的作成通道式。
具体尺寸现场与工艺人员确定:
1、 照明、配电:用暗装净室灯盘40WX2,工作区>250Lux,走道>100Lux;净化间设紫外线灯,与照明灯具分路设计。用铁线管暗敷。符合防火及用电规范。 空调系统动力约需305KW/380V;动力配电由甲方负责。
2、人员进入前的人身净化, 设换鞋、一、二次更衣、洗手、烘干、手消毒及风淋等程序。