丁晴手套出口国外需要的资料

由于受全球爆发影响，近陆续接到客户关于口罩进出口报关方面的业务咨询，也会涉及是否会被海关扣押等敏感话题。据了解到，中国并未禁止口罩出口，也没有任何海关方面禁止口罩出口的新闻和书面通知禁止，出口时被限制、被误会，根本原因在于出口资质和海外的要求不同。
以下针对口罩等物资的进出口问题，收集到一些资料，希望能帮助到物资进出口企业。
物资商品编码参考税号：
口罩　6307900000
橡胶手套　4015190000
防护服　6210103000
护目镜　9004909000
棉签、棉棒、棉球　5601210000
体温计　9025199090
消毒液　3808940090
洗手液　3401300000
一、国内出口（企业）
用于销售：需要经营范围内有医疗器械经营许可证的，进出口权的，才能出口。
用于赠送或代为采购：作为赠送的，或者代关联公司（兄弟公司，母子公司）采购的，要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件，与我们进口时要国外提供三证（
营业执照，产品医疗器械备案证明，厂家检查报告）一样。
口罩出口，详细说来需要提供这些资料信息 ：
1-营业执照
2-企业生产许可证
3-产品检验报告
4-医疗器械注册证
5-产品说明书、标签。
6-产品批次/号
7-产品质量安全书
8-产品样品图片及外包装图片
二、国外进口
韩国
必要资料（资质）
提单，箱单，invoice，韩国进口商营业执照，韩国收货人需要到韩国药监局Korea
Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质（没有不行）网址企业自用又是受赠的情况，可以自行进口，不需要有相关资质。
口罩要求：
口罩还需要有详细的原产地标识，如果是中国制造务必有标签：Made in China,
生产厂家信息，保质期，还要准备成分含量说明，制造工艺流程，这些文件都有
了还没有结束，还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室，化验
合格后方可进入韩国市场销售流通。
日本
必要资料（资质）
提单，箱单，invoice
出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场要满足日本的
Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，
TOROKU注册系统要求国外的制造商向PMDA注册制造商信息。
口罩要求
包装上印有ウィルスカット99%的字‪样⁢都是超过国内过滤效率95%（N95口罩）标准
的医用口罩!
PFE：0.1um微粒子颗粒过滤效率
BFE：细⁡菌⁡过滤率
‎VFE：病毒过‪滤率
ウィルスカット：病毒拦截
1. 医用防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。
2. N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。
3. KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%