章贡区办理许可证服务至上

办理新设医疗器械所需材料

　　1、核名通知书原件;

　　2、固定电话、手机、邮箱

　　3、注册地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)

　　4、仓库地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)

　　5、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

　　6、法人身份证复印件和简历，要求高中以上学历;(诊断试剂的提供法人身份证、毕业证原件，法人是大专以上学历);

　　质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)

　　7、库管员、销售员、采购员需提供身份证、毕业证、简历复印件;

　　8、产品注册证复印件;

公司主要经营项目：
代办类：代办医药器械经营许可，代办医疗器械经营备案；

证件类：各类内审员证件的办理

软件类：医药器械经营验收用软件、温湿度监测软件、诊断试剂管理系统

冷链类：协助修建冷库，提供温湿度设备和软件及其后期维护
赣州荣敏商务信息咨询有限公司创立于2016年，专注于药品器械相关软件的研究和开发，医药医
疗器械经营许可咨询服务，冷链系统温湿度设备及软件的提供，依据6年行业开发和经营经验
，为各类医药器械公司提供化服务。

我们拥有一批高学历、高水平，具有深厚行业背景的软件研人 员和技术支持人员，他们年
轻，充满活力。我们专注、、 诚信、创新，我们始终坚信创新为企业前进的动力，开拓进
取、不断创新为我们的行为准则！

办理消防证的步骤：

1、申报单位出具申请报告，向当地公安消防监督机构领取《公安娱乐场所消防安全许可证申报表》。

2、填写好《公共娱乐场所消防安全许可证申报表》，申报单位签署意见并加盖公章，将填写好的申报表和申请报告送当地公安消防监督机构（支队所管辖的单位直接送支队防火处）。

3、当地公安消防监督机构接到申请单位的报告和《申报表》后7天内，派分管参谋进行现扬勘察，按审核内容进行审核，合格的，各县（市）市由分管参谋签署意见，交大队主管领导审批并加盖公章，按规定收取办证费，然后由大队内勤负责填发《公共娱乐场所消防安全许可证》。

4、支队防火处在接到城市各区消防大队审核的（申报表）和有关资料后10天内，即派分管参谋进行勘察、审核合格的，签署审核意见，报防火处长，支队主管领导审批，并加盖公章，按规定收取办证费，然后由防火处内勤负责填发《公共娱乐场所消防安全许可证》

所需申办材料：

（一）应填写文化娱乐场所消防安全审批表；

（二）凡新建场所要出示《建筑工程消防验收意见书》；

（三）疏散指示标志和火灾事故照明灯等消防产品应出示该产品消防合格证；

（四）可燃装修进行阻燃处理时要出示检验报告及消防产品合格证；

（五）具有建筑消防设施的场所出示检测合格的《建筑消防设施检测报告》；

（六）洗浴场所应出示锅炉产品检验合格证；

（七）歌舞娱乐场所容纳的消费者不得超过核定人数。