静海ISO体系认证申报条件

ISO13485认证所适用的相关产品范围：ISO13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域:1、非有源设备；2、有源（非植入）器械；3、有源（植入）器械；4、体外诊断器械；5、对器械的灭菌方法；6、包含/使用特定物质/技术的器械；7、器械有关服务。

ISO13485和ISO9001的区别 ISO13485认证是一份立的标准，不是ISO9001标准在器械行业中的实施指南，两者不能兼容。

这从新标准的标题看出来，ISO13485：2003国际标准的名称是：“器械 质量管理体系 用于法规的要求”。新标准特别强调的是满足法律法规的要求。该标准在总则中说：“本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此，本标准包含了一些器械的要求，删减了ISO9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减，质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO9001标准，除非其质量管理体系还符合ISO9001中所有的要求。”

未来，ISO37001会成为国际大型工程招标采购、国际大型公司选择供应商、招标采购的甚至是条件，一些领域认证标准已加入或者即将加入ISO37001的要求。《反贿赂管理体系》深圳标准借鉴了ISO37001反贿赂管理体系国际标准及国内外反贿赂的实践经验，既与国际接轨又体现深圳特色，既有前瞻性又有操作性，同时积推进试点工作，为标准实施推广积累经验。

反贿赂管理体系的好处： 1、建立一个良好的合规管理体系并控制贿赂风险的管理体系可以防止在组织各个级别发生贿赂的情况；做ISO37001认证，实施ISO37001标准，能为管理层、投资者、商业合伙伙伴、职员和其他利益相关者提供合理的消除贿赂问题的； 2、ISO37001反贿赂管理体系是国际标准，在国内外都已获得很大认可，对提升企业公信力，公司实力有很大帮助； 3、在发生贿赂问题，争议的情况下，ISO37001反贿赂管理体系认证可以作为尽职调查的证据； 4、ISO37001反贿赂管理体系认证可以促进利益相关方的需求，可以给企业带去很强的竞争优势； 5、可以在一定程度上规范市场，整顿市场环境和不良风气； 6、在某些项目招标中，ISO37001认证可能会成为参与投标的条件之一。

ISO27001/27002与27018的差异 IS0 27001因为是基础的规范，所以在进行IS0 27018之前，先经过基本的lS0 27001认证。 基于IS0 27001认证基础下，可以思考额外包含: 1、IS0 27018：如果公司预计提供云端服务，相关云端维运的安全控制措施； 2、从市场营销的观点来看，ISO 27001是可以获得一个认证，因此容易得到客户的认可； 3、从信息安全来看，1S0 27018更偏重于信息安全管制措施。