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进入21世纪,随着GMP认证的深入,完全符合GMP的ZP系列旋转式压片机相继出现:上海的ZP35A、山东聊城的ZP35D等。高速旋转式压片机在产量、压力信号采集、剔废等技术上有了长足的发展,高产量一般都大于300,000片/小时,大预压力20kN,大主压力80kN或100kN以上。譬如,北京国药龙立科技有限公司的GZPLS-620系列高速旋转式压片机、上海天祥健台制药机械有限公司的GZPK3000系列高速旋转式压片机、北京航空制造工程研究所的PG50系列高速旋转式压片机等。

技术含量较低、技术创新后力不足。国内40余家制药装备企业生产六十多个品种规格的压片机。虽然每年都有新的产品在不断推出,但这其中真正技术水平高、附加值大的品种却。产品重复开发严重、抄袭剽窃盛行。为了生存,许多小规模的制药装备企业不仅在技术创新上采取"模仿型"战略,有的厂家甚至完全靠抄袭别人的技术作为自己的技术"创新"。为了争夺定单,往往采取压价手段,因为品牌忠诚度低,价格战打起后,这些品牌更加吃亏,必将导致我国压片机设计制造水平整体倒退。

当前国外压片机技术发展的方向是向智能化、柔性化、精密化以及符合GMP的要求,产品高新技术含量不断提升,机械、气、液、光、磁等一体的自动化技术、数控技术、传感器技术、新材料技术等在压片机上得到广泛的应用。

国内的压片机设计、生产制造水平近几年得到了长足的发展,但与国外压片机相比还有很大的差距,国产压片机发展任重而道远,还需要我们不断地努力。

冲和模:冲和模是压片机的基本部件,如图14-7(a)所示,每副冲模由上冲、中模、下冲3个部件构成。上、下冲的结构相似,其冲头直径也相等,上、下冲的冲头和中模的模孔相配合,可以在中模孔中自由上下滑动,但不会存在可以泄漏药粉的间隙。冲模加工尺寸为统一标准尺寸,具有互换性。冲模的规格以冲头直径或中模孔径来表示,一般为5.5-12mm,每0.5mm为一种规格,共有14种规格。

压片机的工作过程

压片机的工作过程可以分为如下步骤:
下冲的冲头部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,封住中模孔底;
利用加科器向中模孔中填充药物;
上冲的冲头部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,将药粉压制成片;
上冲提升出孔,下冲上升将药片顶出中模孔,完成一次压片过程;
下冲降到原位,准备下一次填充。
剂量的控制。各种片剂有不同的剂量要求,大的剂量调节是通过选择不同冲头直径的冲模来实现的,如有直径6mm、8mm、11.5mm、12mm等冲头。在选定冲模尺寸之后,微小的剂量调节是通过调节下冲伸入中模孔的深度,从而改变封底后的中模孔的实际长度,调节模孔中药物的填充体积。因此,在压片机上应具有调节下冲在模孔中的原始位置的机构,以满足剂量调节要求。由于不同批号的药粉配制总有比容的差异,这种调节功能是十分必要的。
在剂量控制中,加料器的动作原理也有相当的影响,比如颗粒药物是靠自重,自由滚落入中模孔中时,其装填情况较为疏松。如果采用多次强迫性境入方式时,模孔中将会填入较多药物,装填情况则较为密实。
药片厚度及压实程度控制。药物的剂量是根据处方及药典确定的,不可更改。为了贮运、保存和崩解时限要求,压片时对一定剂量的压力也是有要求的,它也将影响药片的实际厚度和外观。压片时的压力调节是的。这是通过调节上冲在模孔中的下行量来实现的。有的压片机在压片过程中不单有上冲下行动作,同时也可有下冲上行动作,由上下冲相对运动共同完成压片过程。但压力调节多是通过调节上冲下行量的机构来实现压力调节与控制的。
安装上冲:旋松下冲固定螺钉、转动手轮使下冲芯杆升到高位置,把下冲杆插入下冲芯杆的孔中(注意使下冲杆的缺口斜面对准下冲紧固螺钉,并要插到底)后旋紧下冲固定螺钉。
安装下冲:旋松上冲紧固螺母,把上冲芯杆插入上冲芯杆的孔,要插到底,用扳手卡住上冲芯杆下部的六方、旋紧上冲紧固螺母。
安装中模:旋松中模固定螺钉,把在模拿平放入中模台板的孔中,同时使下冲进入中模的孔中、按到底然后旋紧中模固定螺钉。放中模时须注意把中模拿平,以免歪斜放入时卡住,损坏孔壁。
转动手轮使下冲升到高位置,观察下冲口面是否与中模平面相齐(或高或低都将影响出片)若不齐则旋松蝶形螺丝,松开齿轮压板转达动上调节齿轮,使下冲口面与中模平面相齐,然后仍将压板按上,旋紧蝶形螺丝。至此,用手摇动手轮,空车运转十余转,若机器运转正常,则可加料试压,进行下一步调整。
连杆拆卸:先拆下上冲芯杆,再取下连杆销上的钢丝挡圈,取出连杆销,即可取下连杆。安装:接上述相反顺序进行。
大皮带轮、小齿轮及过桥轴拆卸:抵下三角皮带,旋下过桥轴右端母及垫圈(在机身里面),用手拿牢大皮带轮连同小齿轮和过桥轴一起抽出来,然后可用将过桥轴从轮孔中抽出。(大皮带轮与小齿轮及轴套三者压么一体,一般不需要拆开)。安装:参考上述相反顺序进行。
主轴拆卸:拆卸主轴应两人进行。拆下大皮带轮,再旋下螺母取下杠杆、杠杆轴及充填滚轮。(必要时再拆下手轮及充凸轮)卸下防护罩,旋下螺钉及垫圈,用木锤敲打大齿轮内侧的非工作面(不可重大)。将其卸下(注意勿使提升滚轮丢失),再用木锤和铜棒敲打轴端(注意不要损伤轴端螺孔),同时拿牢轴的另一端并扶住偏心轮壳,慢慢将主轴拆下。安装:参考上述相反顺序进行。

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