大鼠纤溶抑制因子/凝血酶激活的纤溶抑制物(TAFI)

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选择的试剂盒，应从以下八方面全面评价：

【灵敏度】：

① 为试剂检出被检物质的量的能力；

② 为试剂对大量样品中阳性检出的能力。

【特异性】：常用交叉反应率表示，含有与待测物相近结构部份的物质可能存在交叉反应，使测定结果升高，可能导致假阳性，所以交叉反应是评价其质量的关键指标。

【精密度】：ELISA试剂盒一般指其批内CV%，其值应小于15%；定量试剂应同时考察线性范围。

【准确度】：通过添加回收实验进行评价。

【简便性】：指在不影响试剂的项指标的前题下，实验和测定步骤越少越好，在定性实验中结果判断简单明了，定量试验结果计算也应简单。

【安全性】：指试剂盒对操作者和环境安全无害无传染性。

【经济性】：试剂盒在同等质量条件下通过大规模生产或技术进步降低成本，而市场价格比较合理。

【评  价】：需要有的确证方法和确证的样品进行检测。

★ 试剂盒平衡

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中所有试剂和板条均应在试验前平衡至室温(约25℃)，一般需在室温放置20～30分钟以上，平衡时间太短会造成试剂混匀不够。

样品孵育时间相对缩短，ELISA反应不够充分，冬季室温低，可将试剂盒置37℃温箱20分钟。

★ 试剂盒的回收率

评估试剂盒测量结果趋于真实值的程度。回收率偏高或偏低会产生假阳性或假阴性结果，影响测定值的准确性。

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