FCE-SID认证的流程
FCE-SID认证的流程包括提交电子申请、获取SID号码等步骤。企业需要按照FDA的要求,填写相关的表格和信息,然后提交给FDA进行审核。在审核通过后,企业将获得SID号码,这是产品能够进入美国市场的关键[^1^
FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核机构,由美国国会即联邦授权,从事食品与药品管理的高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用
食品罐头类类别
1. 低酸性食品罐头类。所谓“低酸性罐头”是指PH值4.6,水活性0.85,事先密封于任何容器再经加热处理杀菌的食品。如:多数蔬菜、蘑菇、金枪鱼、椰汁等罐头食品。
2. 酸化食品类。酸化食品指在低酸性食品中加入酸或酸性食品使其PH值降至4.6以下,其水活性在0.85以上的食品。像国内的腌制食品、泡菜等多属此类。
要提醒注意的是:充满氮气的铝箔复合袋装食品也属此类。
以上两类食品不管是美国国内生产的或是进口的,都按规定在上市前先在美国进行注册登记。
向FDA办理什么注册
1.申请“罐头食品工厂注册号”,即“FCE”号码,(FCE号Food Canning Establishment)所有罐头类食品企业都要有一个FCE号。
2.申请“加工过程呈报号”,即“SID”号。(SID号Submission Identifier)每种罐头在向FDA提供制造防腐程序表格给予的号,也可以看作产品号。按产品品种种类和规格进行注册。
低酸罐装食品和酸化食品出口美国未进行FCE+SID注册的后果?
进入到美国市场的产品,包括酸化和低酸罐装食品,都需要在进入美国时进行检查.不符合美国法律和法规的货物将被扣留在口岸.这些产品与美国法律和法规的要求相符,否则将被销毁,或再次出口。所以各企业产品出口时一定需做好各方面的注册备案登记。
四、FDA食品类FCE+SID注册流程:
资料提供: 1.申请表资料填写——企业信息
2.邓白氏号(我司可申请免费邓白氏号)
3.美国代理人——(含真实美代)
办理周期:3-5个工作日
注册完成我司提供FDA注册号及FCE+SID号,FDA食品类注册证明文件(包办理注册成功,不成功退全额款项)
食品罐头公司出口美国(FCE)登记和过程文件(SID):
美国食品和药物管理局要求生产某些酸化和低酸罐装食品(LACF)包装在密封容器,以获得食品罐头公司(FCE)注册。此外,食品罐头公司向食品和药物管理局提交文件,说明在生产符合这些要求的食品时所使用的每一个过程。这些“流程文件”中的每一个都分配了一个的“提交标识符”(SID)编号。
食品罐头FDA(FCE)登记和(SID)
罐头食品(低酸性罐头食品或LACF产品和酸化食品罐头食品)受FDA特别许可管制,这些管制通过FDA食品罐头公司(FCE)条例和FDA计划过程识别(SID)文件予以实施。食品和药品管理局罐头食品条例是除“生物恐怖主义法”(BTA)食品设施注册、美国机构、事先通知、FDA食品配料条例和FDA食品加工和食品标签要求之外的规定。
食品罐头FCE注册:
所有低酸性罐头食品(LACF)和酸化罐头食品制造商在向美国出口或分销罐头食品之前,向FDA提交食品罐装机构(FCE)登记。FDA FCE注册是FDA的“生物恐怖主义法”食品设施注册要求的补充。当FCE注册提交给FDA时,制造商还向FDA提交其所有商业无菌、酸化和低酸罐装食品的预定工艺文件,以便从FDA获得每个特定罐头食品和无菌或酸化食品过程的计划程序识别(SID)号。
虽然只要求罐头食品制造商和加工商为其设施获取FCE编号,为其预定工艺获取SID编号,但美国进口商、批发商、分销商和经纪人确保其供应商正确地提交了预定的程序,并且他们进口的食品实际上受SID编号的制约。