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YY0469-2011医用外科口罩GB19083-2010医用防护口罩技术要求YY/T0969-2013一次性使用医用口罩GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》EN13795-1:2019手术服和手术单要求和测试方法第1部分:手术衣和手术单EN13795-2:2019手术服和手术单要求和测试方法第2部分:洁净服ASTMF2100-2019医用口罩材料性能规范AAMIPB70防护服和手术衣阻隔性能和分类LEVEL1AAMIPB70防护服和手术衣阻隔性能和分类LEVEL2,LEVEL3AAMIPB70防护服和手术衣阻隔性能和分类LEVEL442CFRPART84护膝保护装置非医用口罩标准(美国)GB2626-2006呼吸防护用品GB2890-2009呼吸防护BSEN14683-2014医用口罩要求和试验方法欧洲ENISO14683:2014/欧洲防护口罩CE-EN149认证T/CNTAC55-2020T/CNITA09104-2020民用卫生口罩T/CTCA7-2019普通防护口罩广东T/GDMDMA0005-2020《一次性使用儿童口罩》团体标准广东T/GDBX025-2020日常防护口罩GB10213-2006一次性使用医用橡胶检查手套GB7543-2006一次性使用灭菌橡胶外科手套GB19082-2009国家一次性防护服美国口罩FDA认证-ASTMF2100的口罩,美国NELSON口罩检测欧盟口罩EN14683CE认证,民用口罩EN149CE认证

1.中国对于口罩的要求民用口罩标准《GBT32610-2016》与劳保口罩标准《GB2626-2006》a.《GBT32610-2016》国标将口罩分为四级“规范”或改善民用防护口罩市场的实施无标准的现象。根据标准,口罩保护水平从低到高分为四个等级:D,C,B,A,分别对应不同的空气质量条件。例如,A类对应于“严重污染”,在PM2.5浓度为500μg/m3时使用;D类对应于PM2.5浓度小于150μg/m3的“中度和低度污染”。“规格”对包装,标签和储存运输有严格要求,要求包括“产品保护有效性”和“执行标准号”等标志。2.欧盟对于口罩的要求产品在欧盟市场上销售获得CE认证,2019年起,新法规(EU)2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩在新法规的要求下获得CE认证证书。欧盟对于常见的呼吸类产品的标准有以下几种:BSEN149:2001FilteringHalfMaskstoprotectagainstparticles可防护微粒的过滤式半面罩BSEN136:1998FullFaceMasks-Class1,2,or3全面罩—类别1、2或3。BSEN140:1999Half/QuarterMasks半面罩/四分之一面罩BSEN14387:2006GasFilters&CombinedFilters空气过滤器和组合过滤器BSEN143:2000ParticleFilters微粒过滤器3.美国对于口罩的要求根据DepartmentofHealthandHumanServices(HHS,美国卫生及公共服务部)法规“42CFRPart84”,NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL(NationalPersonalProtectiveTechnologyLaboratory)实验室操作。根据口罩中间滤网过滤特性分为下列三种:100等级:表示低过滤效率为99.97%。99等级:表示低过滤效率为99%。95等级:表示低过滤效率为95%。按滤网材质的低过滤效率,又可将口罩分为下列三种等级:N系列:N代表Notresistanttooil,可用来防护非油性悬浮微粒。P系列:P代表oilProof,可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。R系列:R代表Resistanttooil,可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。N95型口罩,是NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证的9种防颗粒物口罩中的一种。“N”的意思是不适合油性的颗粒(炒菜产生的油烟就是油性颗粒物,而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的);“95”是指在NIOSH标准规定的检测条件下,过滤效率达到95%。N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。
1、一次性使用医用口罩检测检测标准为YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》检测项目主要有外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、细菌过滤效率、通气阻力、微生物指标、环氧乙烷残留量、生物学评价。其中微生物指标主要检测细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、黄金色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌。二生物学评价项目有细胞毒性、皮肤刺激、迟发型超敏反应等。2、医用外科口罩检测检测标准为YY/T0469-2011《医用外科口罩》检测标准,检测项目有密闭性、颗粒过滤效率,过滤颗粒类型,细菌过滤效率,血透性要求高。3、医用防护口罩检测检测标准为医用口罩GB19083-2010医用防护口罩技术要求;检测项目有密闭性、颗粒过滤效率,过滤颗粒类型,细菌过滤效率,血透性,表面抗湿,阻燃性,吸气阻力,不应有呼吸阀等4、常见N95口罩检测检测标准为GB2626-2006呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器,阻燃性,泄漏率,呼气阻力,吸气阻力,死腔,气密性等5、PM2.5防护口罩检测检测标准为T/CTCA1-2015《PM2.5防护口罩》、TAJ1001-2015《PM2.5防护口罩》。检测项目主要有表观检测、甲醛、pH值、温度湿度预处理、可分解致癌方向氨染料、微生物指标、过滤效率、总泄漏率、呼吸阻力、口罩系带与主体连接力、死腔等6、针织口罩检测检测标准为FZ/T73049-2014《针织口罩》。检测项目主要有外观质量、内在质量、pH值、甲醛含量、可分解致癌芳香胺染料含量、纤维含量、耐皂洗色牢度、耐水色牢度、耐唾液色牢度、耐摩擦色牢度、耐汗渍色牢度、透气率、异味等医用一次性口罩检测中心,CNAS及CMA认证口罩检测机构医用外科口罩检测机构,

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