郑州制药厂设备检测中心

中净环球净化可提供制药洁净车间、制剂洁净厂房、制药无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
制剂车间是由各种制剂设备以系统的合理的方式组合起来的整体，根据一定的工艺流程和现场建设条件，通过经济和安全的途径，由药物原料生产一定数量和符合一定质量要求的制剂。进行制剂车间工艺设计时在工艺方面要考虑同时满足：产品的数量和质量要求；选择经济的工艺路线，要求经济地使用资金、原辅材料、公用工程和人力，要达到这一目的，进行工艺流程优化和参数优化的工作；符合GMP的规定；制剂车间设计中充分考虑各种明显的和潜在的危险因素，生产人员的健康安全。
几乎所有固体制剂的制备过程都离不开制粒过程，所制成的颗粒可能是终产品，如颗粒剂，也可能是中间体，如片剂；制粒操作使颗粒具有某种相应的目的性，以产品质量和生产的顺利进行，如在颗粒剂、剂中颗粒是产品，制粒的目的不仅仅为了改善物料的流动性、飞散性、黏附性及有利于计量准确、保护生产环境等，而且颗粒的形状大小均匀、外形美观等；在片剂生产中颗粒是中间体，不仅要改善流动性以减少片剂的重量差异，而且要颗粒的压缩成型性。
制粒的目的，改善流动性，一般颗粒状比粉末状粒径大，每个粒子周围可接触的粒子数目少，因而黏附性、凝聚性大为减弱，从而大大改善物料的流动性，物料虽然是固体，但可使其具备与液体一样定量处理的可能；粉末的粉尘飞扬及粘附性严重，制粒后可防止环境污染与原料的损失，有利于GMP的管理；调整堆密度、改善溶解性能；混合物各成分的粒度、密度存在差异时容易出现离析现象，混合制粒，或制粒后混合可有效地防止离析。

中净环球净化可提供制药GMP车间、GMP厂房、制药无尘厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
制药车间和工业无尘车间的建设净化工程有着太多的相似性：两者都是高科技高附加值的行业，都以无尘室为生产核心区域，都需要的暖通、纯水等系统作为生产支持，都设计要求较高投资较大等，这些相同之处使得净化工程公司积极拓展业务，但两者还有一定的差异，尤其是一些对产品质量有重大影响的差异。和工业无尘车间相比，制药车间的空调系统需要有消毒灭菌的设备，一般通过在AHU(组合式空调箱)中增加臭氧发生器、熏蒸设备的一种或多种来实现。防静电要求和灭菌要求的差异影响到库板的选型，工业无尘车间的库板需要选择防静电的库板，制药车间没有此方面的要求，另外由于腐蚀性，制药车间的库板要选择质量过硬的彩钢板。制药车间的排气系统也是设计中的，从生物安全性考虑，一些关键房间的排气要增加过滤网，防止被排放到大气中。
制药车间更侧重控菌和无菌的设计，往往房间比较小以方便控制气流流向，更衣程序复杂，进出采用更衣室的设计，而非风淋室设计，另外制药车间一般不采用闭门器，在库板连接处采用R角的结构，采用“中字吊梁”，这些差异都源于制药车间的无尘室的控菌、灭菌的要求。制药车间的纯水都是用反渗透原理制备，设备相似，水质相似，都属于过渡水，制药车间因为需要热消毒，在RO膜之后要使用不锈钢材质，要求严格的制药车间一般从原水就开始使用不锈钢材质。
工业无尘车间的超纯水采用混床方法制备，采用1供2回同程回路供水，不需要考虑死角和消毒灭菌；制药车间的用水采用蒸馏法制备，采用一供一回的大回路循环，用水点有防死角的设计和设备选型，往往和纯蒸汽发生器配合使用，需要有纯蒸汽灭菌。

制药设备行业本就是一个分类众多的领域，旗下包括机械与设备、、制剂机械、、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、其他制药机械与设备。从目前现状看，在众多分类中，有些类别的发展水平已经能与国际比肩。

比如包装机械，目前我国包装机械企业致力于从包装材料、设备、销售等方面寻求对医药市场具有特色的有利包装。业内人士也曾表示：我们正进入一个机电一体化、激光扫描、无线电射频发射、纳米技术和系统简化的包装。

而中已经出现很多融合新技术、新理念的设备产品，例如自动化包装线、全自动高速装盒生产线、全智能配方颗粒瓶装生产线、包装检测仪器等。这些国产包装设备的市场投入正加速该领域的创新发展和变革。

笔者了解到，国内制药设备企业的队伍日益庞大，主要还是以中小型企业为主，并且涉及到很多细分领域。此外，国内一些地区也已经形成了特定领域的优势，比如常州是干燥设备之乡，沧州素有中国包装机械之乡等。

有表示，当前，国内制药很多上升机会，而从行业现状以及发展趋势来看，我国制药设备领域会从局部做强迈向整体做大。当然，也会有整体做强的那，这需要政策支持，以及企业自身的努力。

总体而言，我国制药设备行业有特色优势，比如硬件技术，设备性能的提高。若想让国产制药设备真正崛起，设备企业还要把握有利因素，正视软件方面的短板，与制药企业交流工艺，询问设备诉求，向国外企业学习，并付诸于实践。我们也希望国内制药设备与国外设备同步竞争的那能够尽早到来。

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激光尘埃粒子计数器的仪器校准实验？


洁净室空气洁净度等级的判定是根据尘埃粒子计数器的检测结果来衡量的，激光粒子尘埃计数器能够有效检测洁净室空气中的粒子数量和密度。那么激光尘埃粒子计数器的仪器校准实验？在这里,世通仪器检测服务公司将要谈到了尘埃粒子计数器校准不单单是对仪器采用国家标准物质进行仪器准确度的仪器校正，仪器校准应包括以下几方面的内容：


1、仪器光学基准


只有在仪器光学系统工作正常的情况下，仪器的校准才有意义。光学窗口是激光粒度分析仪器重要的组成部分，因此测试前应光学窗口内外表面光洁，无划痕，清洁，无缺损。光学基准谱平滑依次过渡，无明显突起或凹陷。


2、外界条件对仪器的影响


外界条件主要包括环境的湿度，温度和电源电压的波动对仪器测试结果的影响。


3、仪器测量重复性


将仪器预热到规定时间，采用一种国家标准物质进行多次测试，一般测试样品6－10次，记录每次D50,计算测量平均值，标准偏差和相对标准偏差。


4、仪器测量相对误差


与仪器重复性测量不同的是，仪器相对误差的测试要采用至少三种样品以上的国家标准物质进行测试，每种样品立测量3次并分别求其平均值，获得多个粒度测量的平均值，分别计算仪器测量平均值与粒度表标准物质标准值间的相对误差。


5、仪器分辨力


仪器分辨力的判断是采用测试两种样品混合测试的方法，两种粒度标准物质的移取量要根据其质量浓度而定，确保混合后的样品中标准物质的质量浓度比为1：2，将样品混合均匀后加入仪器进行测量。应能够从仪器测量粒度分布曲线图中能够观察出2个立不相连的峰形，则认为双峰已分开。

东莞市世通仪器校验服务有限公司是经中国合格评定认可会(英文简称：CNAS)认可，认可编号：L3170,为企业提供仪器校准、仪器校验、仪器检测的第三方正规实验室，所出报告均符合ISO/IEC17025:2005仪器校准和检测实验室能力的要求。
本公司注册资金￥1000万, 实验室面积5000余平米，各类仪器设备1000余套，通过CNAS认可项目250项，同时设有: 长度室、热工室、力学室、电学室、无线电室、理化室、轻工室等科室.是目前具规模和实力的仪器校准机构之一。主营区域分布在珠三角（东莞、深圳、惠州、广州、中山、佛山、珠海）及长三角（上海、温州、苏州、宁波、昆山）等城市。常规仪器校准有：
电学类仪器校准: 数字多用表、高压表、功率表、多功能校准仪、交直流电源、绝缘电阻仪、泄漏电流仪、耐电压仪、线材测试机、晶体管图示仪、LCR电桥、插头线综合测试仪、安规综合测试仪、表面电阻仪、防静电仪、电子负载仪、数据采集器、变压器电量测试仪、LED光谱分析系统（积分球）、元件自动分析仪、电池测试系统、带电绕组温升测试仪等。
无线电仪器校准：示波器、调制度分析仪、低频电子电压表、失真度仪、抖晃仪、音频分析仪、频谱分析仪、扫频信号发生器、函数信号发生器、高频信号发生器、频率计、音频阻抗测试仪、可变衰减器、电话机测试仪、匝比测试仪、电视信号发生器、脉冲信号发生器、线圈圈数测试仪、网络分析仪、手机综合测试仪、数字移动通信综合测试仪、射频阻抗/材料分析仪等。
长度类仪器校准: 卡尺、千分尺、钢直尺、角度尺、塞尺、测厚规、针规、塞规、环规、半径规、高度规、刮板细度计、码表、百分表、千分表、网筛、量块、大理石平台、平行平晶、水平仪、表面粗糙度仪、投影仪、3次元、工具显微镜、伸长率仪、膜厚计、码表、超声波测厚仪、锡膏厚度仪等。
热工类仪器校准: 温度计、温湿度计、烤箱、恒温恒湿机、盐雾试验机、耐寒试验机、耐黄变试验机、熔融指数试验机、电线加热变形试验机、温度巡检仪、炉温测试仪、多点采集器、恒温槽(水槽、油槽、水浴锅)、温度计等。
力学类仪器校准: 砝码、电子称、电子天平、压力表、扭力批、测力仪、推拉力计、拉压力试验机、摆锤式冲击试验机、布洛维氏硬度计、振动试验台、胶带剥离试验机、纸板环压试验机、冲击试验机、破裂强度试验机、数字式渗水性测定仪、拉链往复试验机等。
理化类仪器校准：可调移液器、常用玻璃量器（量筒、烧杯、容量瓶等）、pH计、密度计、波美计、白度计、声级计、照度计、光泽度计、旋转粘度计、紫外分光光度计、原子吸收分光光度计、色差仪、电位滴定仪、X射线荧光光谱仪（ROHS检测仪）、电导率仪、气相色谱仪、液相色谱仪、频闪仪、透光率仪、木材水分测湿仪、标准光源箱等。
轻工类仪器校准：锐利尖点测试仪、锐利边缘测试仪、奶嘴测试仪、小物件测试筒、跌落地板、挠曲测试器、织物厚度仪、织物平磨仪、织物缩水率测试仪、耐水洗色牢度仪、摩擦染牢度仪、汗渍色牢度仪、灼热丝试验仪、AKRON耐摩试验机、紫外线耐候试验机等。

步入式恒温恒湿试验箱的进行仪器校准需注意的三点


要想更好的发挥步入式恒温恒湿试验箱的及稳定性，重要的是要在步入式恒温恒湿试验箱出厂前进行为期10~15天的仪器的调试和仪器校准工作，以下是对步入式恒温恒湿试验箱进行仪器校准的3种方法以及他们的优缺点：


步入式恒温恒湿试验箱的仪器校准


一、在有负载条件校准：


此方法的优点是能够比较准确地评估测试样品对试验箱性能的影响、易于得到测试样品关键部件或部位的环境试验的详细信息。而这款设备的主要缺点是：当更换测试样品时需要重新的校准。


二、在无负载条件校准


此方法的优点是步入式恒温恒湿试验房的整个工作区域都得到了校准、能够对试验箱的适用性做出有效的评估。而它的缺点是不能评估样品对试验箱造成的影响。


三、在使用过程中的时实测量


此方法的优点是：具有和上述的方法具有的优点。且能够得到样品在环境过程中全面的环境参数，对环境的条件要求很高。主要缺点是每次环境试验都需要使用测量设备，通常在试验箱校准时使用无负载条件下的校准方法。


通过上面的方法对步入式恒温恒湿试验箱的调试和仪器校准工作模拟出可靠的试验环境，对试样作出准确的分析评价的有效依据。