国产的医疗类产品注册证需要厂房吗有哪些要求
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一、【医疗类产品注册证办理要求、费用、条件】
办理新设医疗器械所需材料
1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
4、法人身份证复印件和简历,质量管理人员、
5、库管员、销售员、采购员需提供、
6、产品注册证复印件;
二、【风起西窗】
===============
西风不显花落
梦里走时不语
看过何人落刻
【申请产品注册证材料及流程】
(一)原医疗器械注册证为广东省食品药品监督管理局核发且申请时按照第二类医疗器械管理的(包括原注册证为国家总局核发的三类医疗器械证,延续时产品类别调整为二类的医疗器械)。
(二)注册证有效期届满6个月前申请延续注册。
(三)申请资料符合要求。
医疗器械产品注册证延续所需材料
一、申请材料目录
(一)申请表
(二)证明性文件
(三)关于产品没有变化的声明
(四)原医疗器械注册证及附件复印件、相应的历次医疗器械注册变更文件复印件。
(五)注册证有效期内产品质量分析报告
(六)产品检验报告
(七)符合性声明
(八)其他
(九)电子文件
网易娱乐11月3日报道11月3日晚,在英雄联盟S8赛季总决赛中,来自中guo的IG战队以3:0战胜欧洲老牌战队FNC,获得中guo战队在英雄联盟总决赛中的奖杯。就在“IG夺冠”高居热搜榜前列之时,“恭喜肖央”的关键词也冲单——原来是IG战队的Rookie在发表获奖感言时,被网友发现其模样与肖央酷似。网友调侃二人撞脸而致使“恭喜肖央”登顶热搜。
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