天津药材进口通关流程

天津河东区
天津药材进口通关流程


博隽进口清关顾问:赵临
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一：进口药材海关文件及报关指南

1、为规范药材进口备案、报关和口岸检验工作，进口药材的质量，根据《人民共和国药材管理法》、《人民共和国海关法》、《人民共和国药材管理法实施条例》(以下简称《药材管理法》、《海关法》、《药材管理法实施条例》）及相关法律法规的规定，制定本办法。
2、药材的进口备案、报关、口岸检验以及进口，适用本办法。 
3、药材经由批准的允许药材进口的口岸进口。 
4、本办法所称进口备案，是指进口单位向允许药材进口的口岸所在地药材监督管理部门（以下称口岸药材监督管理局）申请《进口药材通关单》的过程。

二、药材进口的包装文件及标准

1. 药材在包装上一定能够看到批准文号：“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”，它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药材，H字母代表化学药材、Z中成药、S生物制品、 J进口药材国内分包装、B具有辅助治疗作用的药材、 F药用辅料。
2.如果包装上没有“国药准字”肯定不是药材，如果有“国药准字”登陆国家药监局数据查询，输入药材名称或“国药准字”后面的字母和8数字，查到的是真药，查不到的就是假药。
3.如果批准文号是：X药制字H（Z）+ 4位年号+4位流水号，这样的批准文号是医院制剂，只可在本医院使用，不可在其他医院和药店销售。
4.如果在药材的包装上未标明或者更改有效期的，不注明或者更改生产批号的，超过有效期的都是劣药。
5.保健食品和食品的鉴别方法。
三、药材文件进口申请代理服务
申请药材 GMP 认证的生产企业,应报送相关材料;(食品)药材监督管理部门受理或者不予受理药材GMP认证申请的,应当出具加盖本部门受理印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》;(食品)药材监督管理部门自受理之日起20个工作日内对申请材料进行技术审查;(食品)药材监督管理部门对经技术审查符合要求的认证申请,20个工作日内制定现场检查方案,制定方案后20个工作日内通知申请企业并实施现场检查;
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