浙江舟山市FCC认证 找科普咨询

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　　目前认证行业热门的体系认证。企业通过ISO认证，不仅可以在招投标项目中占据有利地位，同时还可以提升企业在业内的形象和声望。那么ISO认证的办理步骤具体是怎样的？下面就由科普小编为各位详细解答：

　　1、提供企业的营业执照（公司成立需满足3个月）、经营类相关资质

　　2、提交认证申请，经相关机构审批

　　3、通过申请后签订认证合同，进入认证办理阶段

　　4、企业准备与认证相关文件，整理备案

　　5、认监委注册资格老师进驻公司进行审核

　　6、认证机构评审审核老师对企业的审核的记录

　　7、通过认证，企业相关信息上报国家认监委

　　ISO13485标准中定义的医疗器械指:制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的,不论单使用或组合使用的仪器?设备?器具?机器?用具?植入物?体外试剂或校准器?软件?材料或者其他相似或相关物品?这些目的是:

　　1、疾病的诊断?预防?监护?治疗或者缓解;

　　2、损伤的诊断?监护?治疗?缓解或者补偿;

　　3、解剖或生理过程的研究?替代或者调节;

　　4、支持或维持生命;

　　5、妊娠控制;

　　6、医疗器械的消毒;

　　7、通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息?

　　其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学?学或代谢的手段获得,但可能有这些手段参与并起一定辅助作用?

　　浙江科普企业管理咨询有限公司从事ISO体系、IATF16949、CE、3C、售后服务体系等认证咨询服务。认证价格实惠，证书真实有效，认监委可查，如有疑问，可联系在线客服或拨打咨询热线，科普咨询竭诚为您服务！