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安徽马鞍山保健品厂车间净化

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中净环球净化可提供口罩净化车间、口罩净化厂房、口罩生产无尘厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
口罩是一种卫生用品,一般指戴在口鼻部位用于过滤进鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具,以纱布或纸等制成。口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用,在呼吸道病流行时,在粉尘等污染的环境中作业时,戴口罩具有非常好的作用。
口罩洁净车间相同洁净度等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。这主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区,避免气流倒灌。微生物允许数,浮游菌数不得超过500个每立方米;沉降菌数不得超过10个每培养皿。微生物包括、病毒、单细胞生物等,净化车间工程着重考察浮游菌和沉降菌两个指标。在做沉降菌检测时,须有的培养皿,每个培养皿内放置由特定的营养物质,在车间放置一段时间,根据营养物质中生长的数量,便可测算出空气中沉降菌的数量。
口罩的生产一般是全自动或者半自动的:全自动设备包括全自动平面口罩机、全自动折叠口罩机等。全自动设备较贵。半自动的设备包括口罩成型机、口罩压合机、口罩切边机、呼吸阀冲孔机若有呼吸阀、鼻梁条线贴合机、耳带点焊机、呼吸阀焊接机若有呼吸阀,但是目前口罩生产设备缺货,交期基本要60天左右。

中净环球净化可提供口罩车间、口罩无尘车间、口罩净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
医用口罩属于二类器械,那么它所有的生产流程,按照规定进行。设计研发完成之后,需要生产样品,生产样品的流程应符合GMP的条件,送注册检验、准备注册资料,进行产品注册,同时一并提交按《器械注册管理办法》进行编写的产品技术要求。根据《器械分类目录》,医用口罩分为口罩和防护口罩,均为二类器械。
器械共分为三类,口罩属于二类器械, 医用口罩的生产环境是10万级洁净室,或以上洁净车间。其标准:无尘、无菌。一些有要求的口罩在恒定温度计湿度下进行生产。一般要经过初效过滤、中效过滤、过滤等三个过滤段,气流→初效净化→加湿段→加热段→表热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间带走尘埃等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程,即可达到净化目的。从初始挑选原料到终成型内包,全程都无尘、无菌化;车间布局要合理,讲究工艺流程顺畅,上下工序之间衔接畅通,运输距离要短直,尽可能避免迂回和往返运输。

中净环球净化可提供口罩净化车间、口罩洁净厂房、口罩GMP厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
无尘车间施工前按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定;所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落;建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。
室内安装应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料;墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,减少凹凸面;门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露,室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封;在己安装过滤器的房间,不能进行有粉尘的装修作业;施工中应控制施工作业中的发尘量,特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间,随时清扫。
风管和部件应采用镀辞钢板,风管内表面平整光滑,不得在管内加固风管,咬接应采用联合角咬口,接缝涂密封胶;风管连接不应采用内法兰;过滤器安装前,应在安装现场拆开包装进行外观检查,内容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求,然后进行检漏,检查和检漏合格后应立即安装,不合格产品不得安装;过滤器安装前对洁净房间和净化空调系统全面清扫、擦洗,达到清洁要求后,开启净化空调系统连续试运行12小时以上,再次清扫,擦洗洁净室。

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