一步制粒干法造粒机,干法造粒机
-
面议
干法制粒或直接压片,应选择粘合性和可压性较好的辅料。这样有利于生产操作和成品的质量稳定。乳糖有较好的可压性,制得片剂外观也好;蔗糖有较好的可压性,但可能会吸潮;MCC的粘合性较好;可压性淀粉,可压性好,流动性也好,可作为;甘露醇的可压性和流动性都一般;糊精的粘合性也不错。
按照产量和使用需求,力马公司干法制粒机可分为:LGS5实验型干法制粒机,LG20、LG40中试干法制粒机以及LG100、LG200大产量干法制粒机,其中LG200干法制粒机大产量可达300kg/h,为国内。
通过运用创新的设计、的技术和智能化的管控,五大核心优势为力马干法制粒机保驾:结构简洁,拆卸清洗方便;能耗低, 更加节能环保;设有自润滑系统,设备维护工作量少;配备抽真空装置,使压片更密实,成粒率更高;安装三种纹路压轮:网纹、直纹、光面,匹配不同特性物料生产。
设备型号:200型。产能:80~250KG。干法制粒过程全密闭,筛分后粒度均匀。
整套由干法制粒主机、破碎、筛分、真空上料、冷却系统等组成。
生产能力验收:同一批次物料连续生产出合格颗粒计算平均产量,处理量200kg/小时,12-36目,一次性收粒不低于40% 。10-60目,一次性收粒不低于65%。
产品系统收率验收:产品每批次生产全部结束后,计算总的收率和物料平衡应符合:
a)终合格产品收率≥98%;计算公式:合格颗粒/投料量。
b)物料平衡≥99.5%;计算公式:(合格颗粒+可收集尾料)/投料量。
产品质量要求:合格颗粒:色泽均匀,颗粒度均匀。溶化性符合质量要求:溶化性:取颗粒样品10g,按照中国药典2015年版颗粒剂(通则0104)项下溶化性可溶颗粒检查法检测。全部溶化时间不得超过3分钟,溶化后不得有设备摩擦或脱落异物、沉淀。性状:合格颗粒不得有明显的色差。
应便于拆卸与清洗,整条生产线除上料装置电器部份外,其它部位均可用水进行直接冲洗,2人清洁操作设备在90分钟内可清场合格。清洗后达到清洁验证要求。
采用负压水循环对设备进行冷却,可调节水温和流量
机连续24小时运行造粒系统内温度不得超过40℃,物料温度不得超过30℃(用红外测温枪测试)。
机械部分应同产品暴露区域隔离。密封性应能阻止产品的粉尘迁移进入机械部分。
设备主体支撑将负载均匀地分配在地面上
设备安装位置满足与其相连设备的要求
表面机械抛光,粗糙度:≤0.45μm
液压系统:1、液压系统采用进口(品牌德国HAWE或相同于)。2、液压系统采用全自动液压加压,压力传动系统具有快速反应、模拟压力反馈的特点,压制过程压力稳定,密度均匀。3、液压系统设有压力报警将压力控制在一定范围内,不会因压力过大而损伤物料和压辊。4、液压压力能根据需要调节、设定;调节范围能够满足设备正常运行。5、液压系统的压力测量装置的分辨率要少于10BAR 。6、储油箱需有高低液位检测,并反馈液位信号。
造粒系统:1、造料系统为两级造粒,级为刀扎式破碎机构将挤压成的片状破碎成小于10目的粗颗粒。2、破碎机构易于安装、拆卸并配备工具。3、第二级造粒产能大于破碎产能,结构严密不得有大颗粒漏出。第二级造粒机构整粒间隙可调,网架结构设计合理。4、制粒机的出料口为标准的快卡连接接口。