手术软器械洗消一体化软器械消毒供应中心

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按照国家卫健委新颁布的《医疗消毒供应中心基本标准（试行）》（国卫医发（2018）11号）、《医院医用织物洗涤消毒技术规范》（WS/T 508-2016）、《医院消毒供应中心 第1部分 管理规范》（WS 310.1-2016）、《医院消毒供应中心 第2部分 清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS 310.2-2016）、《医院消毒供应中心 第3部分清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS 310.3-2016）等要求。

为医院或社会化消毒供应部门提供针对手术室感染控制用品及医护人员防护用品等软器械清洗消毒项目的解决方案,并提供的智能化软器械清洗消毒设备。软器械卫护手术衣和手术单洗消一体化解决方案，提高工作质量,保障安全作为基本前提,质量和安全是医院的大利益。长期以来,手术室物品一直采用传统的在手术室清洗、消毒或灭菌的流程。随着手术物品清洗、灭菌的化、系统化、标准化的要求,供应室自成体系并完成物品清洗消毒、灭菌、隔离规范。手术室和供应室洗消一体化,采用集中式管理的模式势在必行。合理的布局设施是防止院内感染的关键,近几年各大医院手术室和供应室均进行大规模改造。

根据国家卫健委2018年6月11日发布的《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》，软器械的洗消要作为立的生产流水线进行生产处理，且医疗软器械的处理工厂（公司）需要取得《医疗机构执业许可证》，才能合规合法、有资质去承接软器械的洗涤、消毒和灭菌工作。

这两个政策性文件，对洗消行业来说传递至少三个重要的意思：

未来医院使用手术室使用和采购的医用织物需要符合二类医疗器械相关标准。注意，目前传统的棉质手术衣、手术单不属于二类医疗器械。这意味着，政策的出台会推动棉质材料退出历史的舞台，取而代之的是可重复使用的新型材料，且取得了二类医疗器械注册证的产品（或一次性材料，但考虑到成本和环保的问题，可能不会大量使用）。但软器械取代传统棉质材料的速度，以及对政策的执行不可能一蹴而就，有一到两年甚至更长的缓冲时间；

第二：随着软器械在手术室的推广力度和使用范围的扩大，目前洗涤工厂所处理的棉质手术室织物将随之降低，因为大家目前的洗涤工厂没有资质处理。换言之，目前洗涤工厂占据了40%-50%的手术室业务将逐渐减少，直到消失；

第三：医院现有的洗衣房本来数量就已经不多，已经把洗涤业务外包给洗涤工厂，医院内部已经不具备对软器械的洗消条件，未来的软器械的处理一定还是会到取得《医疗机构执业许可证》的软器械消毒供应中心去。