北京多功能药厂洗烘一体机操作流程,药厂双扉洗烘机
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药厂洁净服洗衣机符合我国新版GMP、CGMP、FDA、E/DMF、COS等要求,是微生物、现代制药企业具备的,也是目前国内能达到上述要求的医药级无菌服、洁净服清洗设备。医药级隔离式蒸汽灭菌洗衣烘干灭菌一体机完全克服了普通家用洗衣机和传统的工业级洗衣机存在的各种缺陷,填补我国微生物、制药行业没有服装清洗灭菌一体化设备的空白,完全解决了产生交叉污染(待清洗的洁净服和清洗后的洁净服在同级别洁净区域处理)以及其他一些违背GMP要求的问题。洁净区洗脱烘一体机系列依据新版 GMP、CGMP、FDA、E/DMF、COS 要求为生物、制药厂家的洁净区开发的洗涤烘干设备,适用于隔离衣、防静电服、无尘擦拭布及无尘手套等物品洗涤。
产品主要性能特点:
1、全自动洗脱烘一体机基于将水洗机、脱干机、烘干机有机整合,实现一机多用的基础上开发研制而成。具有洗涤、脱干、烘干三种功能。
2、一台机器完全代替传统的洗脱机和烘干机两台机器。整机结构合理、紧凑,占地面积、占用空间节省,使净化区运营成本降低。
3、设备的内筒、外筒、底框、面板等30多个部分均采用304 不锈钢材质,避免了衣物洗涤的交叉污染。
4、进水、排水、排风管路均采用卫生级管件,方便、易于擦拭清理
5、烘干系统采用电机通过减速机与主轴直接传动,使整机性能更稳定,且不产生粉尘。
6、整机采用全封闭的结构,确保洁净区洁净度的等级。
制药企业隔离式双扉洗脱烘一体机。它的主要技术要求如下:
设备需要适用于制药洁净区使用,符合通过GMP相关要求。
双开门结构前进后出,通过隔离墙将洗衣房分为低级区和区。在低级区装衣和洗涤操作,在区取衣和整理包装,有效避免对洁净室造成交叉污染。
整体结构采用全封闭式,通过隔离墙隔绝低级区空气进入区,确保洁净室良好的洁净度等级。
设备内筒、外筒采用不锈钢材料焊接而成。设备面板、装衣门等外露部件均圆滑过渡、平整、光洁、不能有死角,且需要便于清洁消毒。
直连全封闭排水管路,设备配置卫生级止回阀,使设备具有防止倒灌。
可选配臭氧消毒装置,能有效的杀灭多种细菌病毒,洁净服的卫生等级。
全部水浴部件如洗涤滚筒、外筒、管路及烘干加热部件采用SUS304/ SUS316不锈钢制造,需要耐温防腐,确保使用过程不会产生金属锈蚀,洗涤衣物的洁净度等级。
内筒需要打磨和电解抛光双重处理,确保表面光滑,需避免对洁净衣的勾丝磨损。
设备需要采用有效的减震结构确保对净化区地面无冲击,避免设备产生噪音区,运行噪音控制在65分呗以下。
设备需要具备高脱离心力,确保有效去除洗涤衣物残存污物,缩短连体净化服(特别是脚底为厚胶面)烘干时间。脱水效果要好。
设备电机散热口安装高中效空气过滤器,确保设备运行产生的风排至室内的是符合洁净等级要求的空气。
洗涤剂好可自动定量加入,使洗衣过程更加自动,卫生、科学。
设备底座、面板等外露金属部件均采用SUS304以及上材料制造,密封件采用硅橡胶、天然橡胶等化学特性比较稳定的浅色材料,持久,方便清洁。
设备设计取样口,可以进行内筒洁净空气取样。
设备控制程序预留联网接口,能够实现设备排风系统特殊情况下与阀门联动,实现空气隔断,防止外界非洁净空气倒灌到净化区。
设备烘干进风口加装耐高温空气过滤器,并配有DOP检测口,方便进行完整性检测。进出风口安装进口差压表,方便监测设备过滤器运行。
设备具有三级密码功能、打印功能、审计追踪功能,便于对生产过程中的追溯与查询、监督,满足计算机系统验证相关要求。
机器需要具备CIP功能,备具自净自清洁消毒功能,能够完全清洁卫生死角。
卫生隔离式洗涤设备实现卫生洗涤效果的基本功能就是进料通道和出料通道是分开的,这样就可以避免洁净布草的二次污染,这也是实现卫生洗涤
提供化的医疗清洗消毒产品及服务,帮助医疗机构解决感染预防与控制问题的医疗科技企业。目前主要从事清洗消毒类医疗器械的研发,以及医院感染防制工程类的规划设计和建设。公司为消毒供应中心提出全面的设计,遵循布局合理、明确、分区科学、严格的原则,为医院提供有效的无菌供应解决方案,实现消毒供应中心的化、信息化、科学化的管理。
基本必要的结构要求。 目前行业中设备, 布草的进出结构有前进后出、前进侧出和上进前出等结构。除了布草出入通道不同的硬性要求,对于隔离式洗涤设备而言,能有效的将现场洗涤区域进行隔离划分也非常关键,即与现场隔离墙配合将脏污区与洁净区隔离开来,脏污区与洁净区的空气不产生对流,有效洗涤卫生效果。
国家卫计委发布的WS/T 《医院医用织物洗涤消毒技术规范》内容规定,对于感染性织物的洗涤,推荐采用卫生隔离式洗涤设备。
目前,医用织物的洗涤越来越受到深入关注,国家卫生计生委办公厅下达的《国卫办医函【2015】078号》文件,关于加强医疗机构医用织物洗涤消毒管理工作的通知,很多地方已经出台“医院织物洗涤卫生管理规范”,对医用织物,尤其是传染病织物的洗涤进行严加控制,避免二次污染和交叉感染,隔离式洗衣机已经是必然趋势。
隔离式洗衣机,广泛应用于医院、食品、生物制药、核电站等环境有严格无尘、无菌、防静电要求的洗衣房。
通过侧装式洗衣机和隔离墙将洗衣房分为“洁净区”和“非洁净区”两个立的操作区间。洗涤物由位于“非洁净区”一侧的装料门装入,洗涤完毕后从位于“洁净区”一侧的卸料门出,加上洁净空气控制系统的作用,可以防止细菌和尘埃颗粒从“非洁净区”向“洁净区”,从而避免了洁净洗涤的二次污染和交叉感染。
依照不同的使用环境,对无尘服清洗的周期性有不同要求。通常千级净化间无尘服至少每周洗涤一次。其洗涤过程与普能清洗也有所不同:(1)新制作的无尘服可直接进行洗涤,而回收穿过的无尘服发现油污,应仔细去除油污再进行洗涤程序。 (2)洗涤前要对擦破、损坏及搭扣等附属品进行检查,对有缺陷的要修理、更换或报废。(3)在比使用无尘服的洁净室的洁净度高的洁净室中进行清洗、烘干、包装。(4)清洗用的水要使用18兆欧水,并选用中性洗涤剂进行清洗。(5)在装有洁净空气循环系统的烘干机中进行干燥并消毒。干燥消毒后,双层包装,进行真空塑封。
配置隔离式(双扉)净化洗衣机、过滤器净化烘干机、18 MΩEDI超纯水系统及ESD和尘粒测试检测仪器。使用二级RO水及非离子型表面活性洗涤剂对无尘工作服进行清洗,清洗后的无尘服的折叠、包装、检测和暂存均在超洁净环境中完成。
软器械清洗消毒烘干一体机(简称软器械洗烘机)执行标准:Q/SDC 39-2019《软器械清洗消毒机》,集隔离(双扉)洗脱和烘干功能于一体,满足WS310的要求,具备A0值实时监测、水质监测和可追溯功能,并且满足WS/T508的要求,适用于软器械清洗消毒,及医院楼层、生物工程、制药企业、软器械试验等,也可用于地巾、抹布清洗消毒。
特点:
1、采用“触摸屏+手动键”双操作控制器,双备份操作更可靠(可选PLC):
1)中文人机对话操作界面,用户可自行编制程序;
2)国内外的A0值实时监测专利技术,A0>600用于一般科室,A0>3000(加热90℃,程序号为9)用于高温消毒乙肝病毒HBV等,直接设定为程序供操作者选用,确保消毒效果比人工更可靠;
3)水质监测和调整,满足WS/T508和WS310的要求(选配项);
4)可追溯——是软器械消毒的基本要求,可追溯项目满足消毒供应中心的开放要求,包含:程序参数,运行参数,A0值,水质监测项目,终末漂洗水质,以及WS310.1-2016,4.3.3的要求等。或者选配在线打印设备,即时打印实际参数。(选配项在线传输不需要)
2、楼层和科室用机器,为排除玻璃对电动排水阀造成的频繁故障和损伤,采用气动控制排水阀,机内配静音气泵。(选配项用压缩空气不需要)
3、直供热水缩短升温时间既缩小温差又减轻磨损、提率,当用户不具备提供热水条件时,配置即热器供应热水。(选配项有热水的用户不需要)
4、转笼自动定位,具有制动和止动两套立系统,无尘埃制动专利技术降低操作环境中PM2.5,有益于操作者健康;并采用软止动安全性。
5、自动加注清洗剂并用水冲洗管道,可配1-4泵,并可选粉剂箱。(泵数量和是否用粉剂均可选)
6、主轴密封圈冷却专利技术,抵减高温和烘干对密封圈的影响。
7、烘干风道从前门口进风,不经转笼壁降温,热更节能。
8、烘干绒毛捕集器设置在污区,避免扰动洁净区的洁净度和气流;过滤面积大,清理方便;并且无功热风是在降温后排放,减轻热风的温度污染。
9、电加热和燃气型,烘干时,若无负压或转笼不转时加热不能启动;停风或停转即停加热;安全联锁。
10、准确液位自动控制,每调整一个基本单位液位±1cm,便于调整工艺。
11、洗涤降温梯度设置功能,可通过设置降温梯度以防止因降温快导致的皱褶,给操作者提供便利的选择。
12、可加注不同水源,并可选配电导率在线监测装置。(选配项机外检不需要)
13、变频调速节电,高速可达300G,脱水率高。
14、转笼采用深凹冲孔,单片筒板与筋连体的结构,每片筒板减少一条缝隙且提高刚性,并经浸液不锈钢针抛光,降低对织物磨损。
15、外筒无底槽平滑曲线设计,排水干净避免留液污染;消除底槽“淤积”玻璃等异物;烘干风道更顺畅,热;既省水又省蒸汽。
16、水浴部件如转笼、外筒、门、进水阀、排水阀、加热管等采用不锈钢制造,防腐性能好,无锈蚀。
17、WS/T 508要求控制PH值,机器具备水质检测口并方便取样;并可选择在线监测及自动调整两种更的方式。(选配项三选一,简易型只设取样口)
18、具备过滤器接口,漂洗过程中去除悬浮物,以提高洁净度,可选配过滤器。(选配项)
19、终末漂洗水浊度控制是控制洁净度的佳途径,机器具备检测接口并具备自动调整功能。(选配项)
20、终末漂洗水电导率≤15uS/cm(25℃)是WS 310.1-2016中10.1,及WS 310.2-2016中B.3.4.2的要求。机器具备检测水质接口,超差报警并不进入漂洗,避免误放行也避免浪费。也可机外控制水质。(选配项机外检不需要)
21、烘干空气采用洁净空气的用户,可配耐高温空气过滤器,抽屉式结构,下方设PAO检测口,便于用户进行完整性检测。(选配项)
22、外筒敷设非纤维保温材料保温,节能并保障消毒效果。
23、双扉安全互锁,不能同时开启;转笼和机外门互锁,转笼运行中机外门不能开启;两个门操作位置均设置有紧急停机。
24、侧进(装)后出(卸)的双门结构,避免同一个门装卸造成的交叉污染。可通过隔离墙将两个门分置于洗涤区(污)和洁净区。在洗涤区完成装载、操作和维护,在洁净区取衣和整理;也可用于医院楼层及科室不分区使用。