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浙江衢江区消毒产品生产企业许可证办理

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服务项目
消毒产品检测+备案服务
检测项目
模拟现场试验、现场试验、循环风量、工作噪声、紫外线泄露、臭氧泄露、消毒因子强度(紫外线强度、臭氧浓度、工作电压等)、家用/医用电气设备安规、产品除病毒功能等检测项目

重新备案
消毒产品卫生安全评价报告重新备案须产品属于类消毒产品,对产品关键项目进行重新检验。两年内国家监督抽查合格的检验项目可不再做。
备案材料包括:
基本情况,包括重新备案情况说明、封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表;
市售标签(铭牌)、市售说明书;
检验报告(含结论);
国产产品备案企业标准或进口产品质量标准;
国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;
消毒剂、抗(抑)菌制剂产品配方;

根据《消毒产品卫生安全评价规定》,消毒剂检测项目如下:
外观;有效成分含量测定;pH值测定;稳定性试验;连续使用稳定性试验;铅、砷、汞的测定;金属腐蚀性试验;实验室对微生物杀灭效果测定;模拟现场试验或现场试验;毒理学安全性检测;总体性能试验。

可能大家不知道的是,实际上家庭中常用的餐巾纸、湿纸巾、甚至婴儿用的纸尿裤等,均属于消毒产品。而抗洗剂,却反而与消毒的关系不大。从作用上来说,消毒剂可以杀灭传播媒介上的微生物,从而达到消毒的效果。而抗洗剂是直接接触皮肤黏膜,具备一定、作用的制剂,将其归为消毒剂,并不准确。抗剂也不能用于破损皮肤、黏膜和伤口的感染预防。

消毒产品是指能杀灭或传播媒介上病原微生物, 使其无害化的一系列产品,主要包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和物品包装 物)、卫生用品和一次性使用医疗用品等。

WS /T 628-2019《消毒产品卫生安全评价技术要求》规定在消毒产品上市前,产品责任单位应根据不同产品类别进行理化指标、杀灭/抑制微生物指标和(或)微生物指标、毒理安全性指标、指示物技术指标的检测,其附录B及附录C更是规定了消毒剂或消毒器械类产品对不同消毒对象使用时应详细测试的条款,比如有效成分的含量、稳定性、重金属含量、微生物污染指标、不同菌种的杀灭实验、模拟现场实验、现场实验及毒理学检测中的急性实验、致突变实验等,并对特殊的消毒剂或消毒产品进行了注释。

下一条:衡水桃城区指导涉水卫生批件办理
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