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医疗洗涤消毒供应中心医用织物隔离式洗脱机

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2018年5月,《医疗消毒供应中心基本标准(试行)》和《医疗消毒供应中心管理规范(试行)》两项政策的颁布,为第三方消毒供应中心的建设和管理运营提出了详细要求,行业的发展将更加规范化、科学化。在政策支持、市场需求、技术支撑等因素的合力驱动下,医疗洗涤消毒供应中心行业迎来了成长机遇期。

第三方消毒供应中心是指不依托医院内部场地空间,企业自主选址拿地,负责全部建设和运营,向医疗机构提供服务。这属于完全的市场行为,企业结合市场需求与自身发展战略,合理选址,科学规划,打造区域消毒供应中心。第三方消毒供应中心需要企业负责全部投资,设备由企业采购,消毒服务可以自主定价。该模式从项目规划到项目实施,手续繁多、投资成本大,但在一定程度上可以提高管理效率、降低日常运营成本,便于进行规模化扩张,服务半径也更加宽广。

国家鼓励第三方企业按照《基本标准和管理规范》进行软器械消毒中心的投资建设和运营管理,也鼓励医院与符合标准的第三方消毒中心开展软器械的洗消合作。

软器械洗消供应中心由于院内场地的限制,院内改造难度较大,取得《医疗机构执业许可证》的消毒中心可以成为承接医院软器械消毒的重要选择,是对医院消毒供应的重要补充和错位发展。

如果医院不愿意将软器械洗消服务进行外包,那就应当要按照《基本标准》相关要求进行设备、设施和场地等方面的改造,否则无法处理软器械。也就是说,在处理软器械的重复洗消,处理场所符合软器械消毒中心相关要求,这与原来存在院内的硬器械消毒中心存在区别,是需要调整和改造的。

目前院内普通医院织物的洗衣房不能承担软器械的处理(洗涤和消毒),不能符合相关标准(YY/T 0506以及消毒供应标准)。

医疗软器械消毒供应中心遵循《医疗消毒供应中心的基本标准和管理规范》要求进行全流程流水线设置,不允许由洗涤公司进行清洗消毒,MSSC进行后阶段灭菌。原则为软器械流水线中洗消环节和灭菌环节应归为一个工商主体,不可分割,否则影响取证。且根据规范要求开展处理过程的质量控制,根据国家法规适时出具监测和检测结果,且实现全程可追溯以质量。

软器械处理流水线也单于医用织物洗涤流水线设立。无论是立设置的消毒供应中心还是医院,无论场地在院内还是院外,都符合《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范(试行)》,否则属“违规执业”,随时面临被停业整顿及取消执业资格的风险。


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