厦门进口医疗设备清关需要什么资料

厦门进口医疗设备清关需要什么资料

厦门进口医疗设备清关需要什么资料 

进口医疗器械注册需要申报哪些资料？

 1境外医疗器械注册申请表 2医疗器械生产企业资格证明 3申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书 4境外医疗器械主管部门批准或者认可的该产品作为医疗器械进入该国（地区）市场的证明文件 5适用的产品标准 6医疗器械说明书 7医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告如产品是一类则不需要） 8医疗器械临床试验资料（三类植入类产品进中国且该生产商没有其他产品获得过sfda注册；以及未获国外上市批件的ii、iii类产品需要在中国进行临床试验） 9生产企业出具的产品质量保* 10生产企业在中国代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明 11在中国售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件 12所提交材料真实性的自我声明。

    进口报关的时间:

    1. 在手续资料的情况下，一般报关时间是2-3个工作日

    2. 但有时会遇到特殊状况资料不全，海关编码（HS-Code）错误，这时需要重新报关可能时间会慢一些

    3. 如果遇到海关查验的货物，则报关放行的时间还需推辞1个工作日

    进口报关注意的问题:

    1.核对好货物的相关信息：包括海关编码，品名，货物的重量，数量，价格等等信息

    2.报关委托书有别于报检委托书：报关委托书上面要盖委托单位的以及法人章，而报检委托书只要盖公司的章就可以了

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