天津市电磁兼容检测中心YY/T0664

1.根据《医疗器械电磁兼容性要求》（GB9706.1-2007），医疗器械电磁兼容性测试应符合如下要求：

（1）空气绝缘电容器容量测试：测试空气绝缘电容器的容量，以确保其在额定电压下的操作稳定性；

（2）电压强度测试：测试医疗器械的电压强度，以确保接触电压的可靠性；

（3）电磁兼容测试：测试医疗器械的电磁兼容，以确保其在额定电压下的电磁兼容性；

（4）电磁屏蔽测试：测试医疗器械的电磁屏蔽，以确保其在额定电压下的电磁屏蔽性；

（5）电磁辐射测试：测试医疗器械的电磁辐射，以确保其在额定电压下的电磁辐射性；

（6）电源电磁兼容性测试：测试医疗器械的电源电磁兼容性，以确保其在额定电压下的电磁兼容性；

（7）绝缘电阻测试：测试医疗器械的绝缘电阻，以确保其在额定电压下的绝缘电阻；

（8）相位控制测试：测试医疗器械的相位控制，以确保其在额定电压下的相位控制；

（9）绝缘接地测试：测试医疗器械的绝缘接地，以确保其在额定电压下的绝缘接地；

（10）火花测试：测试医疗器械的火花，以确保其在额定电压下的火花安全性。

第三方检测机构是指立于产品生产企业和消费者之外的检测机构。第三方检测机构以技术为基础，对产品进行科学、准确、公正、客观的检测，确定其质量、性能、安全、可靠性等性能指标，以便为消费者提供可靠的参考。它是由国家认可的的检测机构，有立的检测设备和检测系统，对产品安全性有着严格的要求，而且会严格按照检测标准进行检测，并出具正式的检测报告，使消费者可以放心购买。

电磁兼容(EMC)是实现电气设备正常工作，不受外部电磁环境干扰的基本要求。对于医疗器械来说，电磁兼容有着重要的意义。

，电磁兼容可以确保医疗器械的正常使用。由于外部电磁环境影响，医疗器械的性能会受到影响，甚至会出现故障，影响病人的安全。因此，电磁兼容能够有效地保护医疗器械的正常使用，确保病人的安全。

其次，电磁兼容可以有效地降低医疗器械受到的外部电磁环境影响。医疗器械在使用过程中，可能会受到外部电磁环境的干扰，影响正常运行。因此，通过实施电磁兼容，可以降低医疗器械受到的外部电磁环境影响，确保其正常运行。

后，电磁兼容可以有效地提高医疗器械的使用效率。由于外部电磁环境的影响，医疗器械的效率会降低，从而影响病人的治疗效果。因此，实施电磁兼容，可以有效地提高医疗器械的使用效率，提高病人的治疗效果。

总之，电磁兼容对于医疗器械来说，有着重要的意义。它可以确保医疗器械的正常使用，降低外部电磁环境的影响，提高医疗器械的使用效率，确保病人的安全和提高治疗效果。

减少辐扰的措施：
1>屏蔽：屏蔽有两个目的，一是限制内部的电磁能量泄漏出该内部区域，二是防止外来的辐扰进入某一区域。在干扰源和干扰对象插入一金属屏蔽物，以阻挡电磁干扰的传播。电磁场通过金属材料隔离时，电磁场的强度将明显降低，这种现象就是金属材料的屏蔽作用。这是一种有效个方法，但要注意的是屏蔽体上面不可避免地存在缝隙、开孔等方面的处理,若处理不当容易造成屏蔽效能的降低。还有一些产品内部发射信号的线缆，也可用屏蔽电缆以减少辐扰。
2>滤波:滤波电路是由电感、电容、电阻、铁氧体磁珠和共模线圈构成的频率选择性网络，低通滤波器是电磁兼容抑制技术中普遍应用的滤波器。为了减小电源和信号线缆的对外，接口电路和电源电路进行滤波设计。
3>极化隔离:干扰源与干扰对象在布局上要采取极化隔离措施，即一个为垂直极化,另一个为水平极化,减少其间的耦合。

扰试验，发射试验，电磁兼容电波暗室，电磁兼容测试报告扰发射试验是电磁兼容试验别重要的测试项目之一，属于电磁兼容发射试验EMI，发射扰试验在半电波暗室里面进行，由于电波暗室电磁兼容实验室的造价特别昂贵，一般情况下，很多实验室并没有电波暗室，我方电磁兼容电波暗室由投资建设完成，是江苏地区少有的具备电波暗室的研究所检测机构之一。电磁兼容电波暗室概况：暗室尺寸为：6mx6mx9m；转台尺寸：直径为2m；称重：200kg；电磁兼容电波暗室所有配套的主机、接收机、天线、电源等均采用国外进口的设备。电磁兼容电波暗室是模拟开阔场而进行EMC测量，并提供一个电磁背景干净、场均匀性好的一个测量场地。电磁兼容半电波暗室的优势：1.承重能力强，可以测量较重的被测设备（200kg）；2.测试静区大，可以测量外形尺寸较大的样品；3.进口设备，测试误差更小，数据更加准确。扰检测依据：GB/T9254-2008，CISPR22:2006，EN55022信息技术设备的无线电扰限值和测量方法GB/T24338.4-2009，IEC62236-3-2:2003轨道交通电磁兼容第3-2部分：机车车辆设备GB/T24338.5-2009，IEC62236-4:2003轨道交通电磁兼容第4部分：信号和通信设备的发射与抗扰度GB/T24338.6-2009，IEC62236-5:2003轨道交通电磁兼容第5部分：地面供电装置和设备的发射与抗扰度GB/T18268.1-2010，IEC61326-1:2005测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求部分：通用要求GB/T25119-2010,IEC60571：2006轨道交通机车车辆电子装置GB4824-2013，IECCISPR11:2010，EN55011工业、科学和(ISM)射频设备扰特性限值和测量方法电磁兼容电波暗室可以进行扰、抗扰度以及大型设备的全项抗扰度试验。

1，环境可靠性实验室，
2，电磁兼容EMC实验室、
3，电气安规实验室、
4，射频通讯RF实验室、
5，汽车电子实验室、
6，能效实验室、
7，电池实验室、
8，化学实验室等多个实验室。
9.失效分析实验室