河北平山消毒产品生产企业许可证办理湿巾

委托检验协议书

委托单位：###卫生用品有限公司（以下简称甲方）
被委托单位：###市###市检测有限公司（以下简称乙方）
甲乙双方就甲方委托乙方对其生产的“##牌抽取式面巾纸”，按GB15979-2002标准进行微生物检验有关事宜达成如下协议：
一、甲方严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》组织生产。
二、甲方按照产品生产批次逐批进行送检。
三、乙方负责承担甲方送检产品的微生物指标检验任务，检验项目为：细菌菌落总数、大肠菌群、真菌菌落总数、致病性化脓菌（绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌），且如期提交检验报告，并对样品检验结果负责。
四、甲方负责乙方检验所需费用，乙方依照《河北省卫生防疫、卫生监督检验收费标准》收取费用。
五、未尽事宜，双方协商解决。

委托单位：(盖章) 被委托单位：(盖章)
###卫生用品有限公司 ###市###市检测有限公司
年 月 日 年 月 日

消字号纯化水：通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的符合《人民共和国药典》二部中“纯化水”项下规定，且不含任何添加剂的水。

消字号相关法律法规
《消毒产品生产企业卫生许可规定》（卫监督发〔2009〕110号）
《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》（卫监督发〔2009〕53号）
《消毒产品卫生安全评价规定（2014年版）》（国卫监督发〔2014〕36号）
《利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械的判定依据》（国卫通〔2013〕9号）

消字号申请表填写要求
单位名称：应与在工商行政管理部门依法登记的营业执照一致。
单位注册地址：填写工商行政管理部门依法登记注册的地址。
单位实际地址：填写生产企业实际生产的地址，应注明其所在市（县）、区（镇）、路（村）及门牌号码；如无门牌号码，应注明其所在地易辩认的位置，如电视台东侧等。
经济类型：按照工商政管理部门核定内容进行勾选。
生产车间使用面积：指与申报产品相关的生产区域的面积，包括配料间（区）、制作加工间（区）、分（灌）装间（区）、包装间（区）等的面积总和。不包括更衣室、原料库、成品库和质检用房的面积。

消字号申请的产品名称、适用对象或范围：应符合《消毒产品标签说明书管理规范》[卫监督发(2005)426号]的规定。产品名称包括商标名、通用名、属性名。如“##牌三氯异氰尿酸消毒片”。具体要求可以参考原卫生部《健康相关产品命名规定》的相关内容。

消毒产品生产工艺流程图
按产品的生产工艺流程，依先后顺序分别描绘每道工艺的操作过程，标明每种原料及加入顺序，注明每道工艺的时间、温度等参数。申报多个产品生产的应分别描述每个产品的工艺。
生产工艺的每道工艺用方框图表示，上、下工序用直线箭头联接，时间、温度等参数标注在方框图或直线的上方（面）。
生产工艺图中应有成品检验步骤。
消毒剂、抗（抑）菌制剂、湿巾、卫生湿巾等产品应标注原料配比。消毒器械应标注消毒因子。

消毒产品申请消字号
生产设备和检验设备清单
生产设备和检验设备清单应以下面表格的形式将申请产品所用的生产和检验设设备一一列出。
××××单位生产设备清单
设备编号 设备名称 型号规格 数量 用途 制造商


×××× 单位检验设备清单
设备编号 设备名称 型号规格 数量 用途 制造商

消毒产品生产企业生产设备应符合《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》附件1的规定。如有缺项应在表格下注明原因。
检验设备应符合《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》第40条、41条、42条、43条的规定。如不符合检验条件而委托检验时，应提交产品委托检验协议书及被委托检验机构的计量认证资质证明。

消毒产品生产企业生产车间环境：
有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，车间空气、工作台表面细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
无净化要求的生产车间：检测生产车间工作台表面、车间空气细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌。