淮安网络分析仪检测校正第三方实验室,仪器校准计量
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我们经常提到仪器计量,仪器验证,究竟什么是仪器计量?很多客户对此不太了解,我们用一种通俗的解释为大家普及一下,什么是仪器计量.
IS09000标准认为:“验证(Verification)通过提供客观证据对规定要求已得到 满足的认定”。
IS010012标准认为顾客的仪器计量要求与测量设备的计量特性的直接比较,常 常被称之为验证”。测量设备在校准后,将通过校准获得的测量设备的计量特性与测量过程对测量设备的计量要求相比较,以评定测量设备是否能满足预期用途。 这种测量设备的计量特性与测量过程对测量设备的计量要求直接比较,常常被称为仪器计量验证.
凡是提及对于仪器的计量和检测,人们很容易联想到的地点就是法定的仪器计量机构,很多人不放心甚至是不知道第三方仪器计量机构的存在。其实,在我国有很多第三方仪器计量,仪器校准机构,它们与法定的仪器计量,仪器校准机构一样具有性,且在服务的质量和品质、仪器测量的价格以及其服务所涵盖的范围和项目上都具有更高的优势。
就拿航空领域享有的一些航空校准检测机构来说,航空航天业是我国的一项重要产业,其对于技术的要求是一般行业所无法比拟的,所以对于仪器检测、仪器计量的要求也更为严格和复杂;这样的机构大都隶属于“国字头”级别的实验室,其所完成过的计量任务无论从难度级别还是数量上都具有相当高的优势。拥有这样行业背景的检测机构,其站在技术的水平和高度上,检测航空航天、卫星导航等高难度精密仪器都不在话下,测量一般的电力、热工、几何、无线电等内容和项目更会是绰绰有余的事情。很多类似的第三方仪器测量机构还打出了“服务到家”、“量身定做”这样的服务广告和标语,力求从服务的细节上下功夫,从人性化角度打动和吸引更多客户。对于其他的第三方仪器计量机构其存在的合理性以及能否让客户放心的问题,可以这样理解:其实第三方仪器测量和市场经济下的很多新兴行业一样,如网络购物,虽然市场还并未十分规范,但国家都存在一定行业标准和认证机构及体系,客户就好比淘宝上购物的买家,通过不同“店铺”的价格比对和相关资格和证书的认证,即可以找到合乎其内心需求的“产品”。
仪器校准与检定是有区别的:仪器校准是仪器计量仪器管理过程中的一个技术环节,而检定是一个完整的仪器计量仪器管理过程。因此仪器校准规范与检定规程必然也是有所差别的。但在现有的仪器计量技术规范中表述的不清晰,特在此进行讨论。
什么是仪器校准规范?仪器校准规范是经过特定组织制定并批准颁布,在一定范围内施行,作为仪器校准时依据的技术文件。因此仪器校准规范定义下列内容:
适用范围:被仪器校准的仪器;被仪器校准的仪器计量特性;参考标准;标准的值;仪器校准条件;仪器校准方法和程序:如何操作(获得值、数据处理、结果处理)。
通过这些内容的定义,我们才能确定:该规范是否适用于某个特定的测量仪器;通过哪些仪器计量特性评价该测量仪器的性能;这些仪器计量特性的具体含义。
由于仪器校准活动与检定活动的差异,仪器校准规范只规定了特定测量仪器的仪器计量特性,规定了仪器校准方法和程序。检定规程除了包含上述内容外,还需要规定被检测量仪器的准确度等级及对相应仪器计量特性的仪器计量要求,对型式批准内容的符合程度的检查等内容。
仪器校准规范与检定规程的更重要的差别在于:检定规程规定的测量方法和测量条件测量结果的不确定度优于仪器计量要求的1/3,以检定结果的不确定度不明显影响测量仪器合格性判定。而仪器校准规范不规定被检测量仪器的准确度等级,因此也不需要对仪器校准过程中的不确定度来源进行控制。不确定度来源由执行该仪器校准规范的实验室根据自己确定的目标不确定度进行控制。仪器校准实验室可以根据需要自行配备测量标准仪器、控制仪器校准条件,在经济合理的条件下实验室仪器校准结果目标不确定度的实现。换句话说,仪器校准过程中使用到的测量仪器,环境控制要求等,由仪器校准实验室决定,并用不确定度分析进行评估,经过比对或能力验证活动进行确认。
仪器校准规范需要规定仪器校准方法,仪器校准方法具有补充说明被测仪器计量特性具体定义的作用。仪器计量特性的仪器校准可能具有不同的方法,或在某些特定条件下,如量程或准确度的限制,需要采用不同的仪器校准方法,但不同方法复现的量值定义相同。当测量方法对定义有所偏离时,考虑由此引入的不确定度分量。
仪器计量特性的定义和仪器校准方法的选择考虑被校仪器的使用方法,以仪器校准结果对测量仪器的溯源具有意义。
这里要强调的是,执行相同的仪器校准规范,不同仪器校准实验室出具仪器校准结果的不确定度可能不同,但仪器校准结果的含义是相同的。
执行不同的仪器校准规范,仪器校准结果的差异可能会很大。差异产生的原因各种各样,其中可能包括表述测量仪器性能的仪器计量特性种类和数量,相同名称的仪器计量特性的不同含义。因此,不能简单的评价一个仪器校准规范的优劣。
例如:现在社会比较流行的一种说法,仪器校准规范不是法制仪器计量管理的范畴,仪器计量特性的选择由用户决定。而对于一种测量仪器,可能需要多个仪器计量特性才能够准确表述其基本的测量能力,任意删减评价的仪器计量特性可能影响对其实际仪器计量能力的全面评定。而各实验室自行编制的仪器校准规范,由于编制人员对测量仪器特性的认识和实验室对仪器计量成本的考虑,规范中包含的仪器校准项目会有不同。
而考察不同的仪器校准规范,会发现常见的仪器计量特性也会具有相同名称但含义不同的现象,包括重复性和示值误差。重复性在有些规范或规程中通过贝塞尔公式计算得到标准偏差表示,另一些规范或规程却通过测量数据的大值和小值之差表示———这两种表示方法之间的差异是很大的;示值误差在有些规范或规程中通过单个示值与实际值之差表示,另一些规范或规程中则通过多次平均值与实际值之差表示,两种结果反映的仪器准确度是不一样的。
仪器校准的流程分为几个步骤,给大家参考:
仪器校准测量不确定度
在进行测量以及说明和使用测量结果时,供方应考虑在测量过程中所有重要的已被识别的不确定度,包括由测量设备 (含测量标准)、人员的操作程序和环境引起的不确定度。
在评估不确定度时,供方应考虑全部有关数据和资料,包括由供方和为供方实施的过程统计控制系统得到的可用数据和资料。
确认程序文件
供方对实施的所有确认都应制订和使用文件化地确认程序。
供方应所有的确认程序能充分满足其使用目的。尤其是程序应包括足够信息,以程序的正确实施,每次使用的一致性和测量结果的有效性。必要时,确认人员能及时得到所需要的程序。
记录
供方应保存全部有关测量设备的牌号、型号、序号或其他标识记录。这些记录应证实每一台测量设备的测量能力。任何校准证书和其他有关性能的资料都应该是随时可用的。
计量校准不合格测量设备
不合格设备是:已经损坏,过载或误操作,显示不正常,功能出现了可疑,超过了规定的确认间隔,封缄的完整性已被破坏,都停止使用、隔离存放,作出明显的标签或标记。
不合格设备应在不合格原因已被排除并经再次确认后才能重新投入使用。
在调整或修理前,如果校准结果表明,该设备在以往的测量中出现了明显的误差风险,供方应采取必要的纠正措施。
确认标记
供方应所有测量设备都牢固耐久地用标签、代码或其他标识标明其确认状态。确认中的局限性或使用中的限制也应标在设备上,当标签和代码不适用或不适当时,应制定有效的代用程序并形成文件。
确认间隔
应根据测量设备的稳定性、用途和使用情况,在适当的时间间隔对其进行确认。确认间隔应使设备在使用中可能发生重大准确度变化前进行再确认。根据确认前的校准结果,如果有必要,应缩短确认间隔,以准确度不变。
封缄的完整性
在确认的适当阶段,应对测量设备上能影响其性能的可调部位进行封缄或采取其它的防护措施,以防未经授权人员的改动。封缄的设计应使一旦改动即出现明显的痕迹。
供方确认体系应提供这种封缄的使用规范以及封缄已经损坏或脱落的设备的处置规范。
外购产品或外来服务的利用
供方应对测量的可靠性有重大影响的外购产品或外来服务满足所需要的质量水平。
在仪器设备的使用中,技术人员能力是关键的因素之一。实验室要按照 CNAS-CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》中条款 5.2.2 要求,使操作设备的人员接受涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的培训,掌握相关的知识和技能,并考核授权。实验室应建立设备性标识系统,包含管理性标识和校准状态标识,起到检验结果追溯和表明量值溯源状态的目的。设备管理中还应特别关注设备动态档案管理,完善一机一档的管理制度,应将设备运行过程中的记录,如量值溯源和报告证书确认记录、期间核查记录,以及故障处置记录等及时归入设备档案中。
设备管理中故障设备处置和结果追溯也是一个控制的难点。ISO/IEC 17025:2005《检测与仪器校准实验室能力的通用要求》的条款 5.5.7 中规定故障设备在修复并通过仪器校准或仪器检测表明能正常工作方可投入使用。实验室管理者应对故障及维修状况开展科学评估,对于设备量值传递部分出现的故障,修复后应进行仪器校准。如只是一些辅助功能发生故障,实验室可以使用有证标准物质或已测过的稳定样品开展实验室仪器设备管理关键控制点的思考与实践检测,如结果符合即证明设备性能正常。实验室还应评估对先前检测结果的影响,执行“不符合工作控制”程序。
将40kN、80kN两核查点的测量数据分别代入公式(2-4)、(2-5)计算,结果符合公式(2-4)要求,则40kN、80kN两核查点符合期间校验的要求。由于三个核查点测量结果均符合要求,故被核查对象符合稳定性要求。通过上面两个例子可以看出实验室内部比对法具有可操作性,完全可以在实际中得到应用。
需要说明的是,工作用测力环和百分表式标准测力仪不同,没有球座结构,故可以直接测量。此外,如果核查对象为量程较大的标准测力仪(如2000kN的标准测力仪,其测量范围一般为200kN~2000kN),超出了路面强度测试仪的使用范围(0~100kN),这种情况下则需要借助大吨位的材料试验机来进行。
我们从保持标准测力仪稳定性的角度出发,在简要介绍了常见的标准测力仪及其工作原理的基础上,对标准测力仪期间校验的方法进行了研究,分析了现有方法的不足,并结合标准测力仪的情况和工作特点,提出了“实验室内部比对法”,并给出了具体应用实例。该方法对标准测力仪的期间校验具有重要意义,同时,对其他仪器计量的期间校验也是一种启发,具有较强的参考价值。
世通仪器是一个严谨,公平,公开,公正的企业,我们要将这个理念落实到工作的每一步当中,世通仪器的每个人都在严格遵守,例如我们的仪器校准实验室实施原则。
“将相关的资源和活动作为过程进行管理,可以更地达到预期的结果。”
通过利用资源和活动实现管理,将输人转化为输出的一组活动,可以视为一个过程,诸如合同评审、检测实现、结果报告等都可视为一个过程。通常一个过程 的输出直接成为下一个过程或几个过程的输入,有时多个过程间也形成比较复杂 的过程网络。通过对过程的识别,以过程为基本单元,确定输人和输出,确定将输 人转化为输出所需的各项活动、职责和义务,以及所需的资源、活动间的接口等, 便可实现过程的增殖,达到预期的管理结果。系统地识别和管理实验室所有的过 程,特别是这些过程之间的相互作用,“就是过程方法”。
实施本原则一般应采取的主要措施是:
1.识别质量管理体系所需的过程,包括管理职责、资源配置、仪器检测/仪器校准的实现和分析改进有关的过程,确定过程的顺序和相互作用;
2.确定每个过程为取得预期结果所的关键活动,并明确为管理好关键过程的职责和权限;
3.确定对过程的运行实施有效控制的准则和方法,并实施对过程的监控以及对监控结果的数据分析,发现问题,采取改进措施的途径,包括提供必要的资源,实现持续改进,以提高过程的有效性;
仪器校准评价过程结果可能产生的风险、后果及对顾客和相关方的影响。