电磁兼容iec标准GB9706.225
-
面议
1.根据《医疗器械电磁兼容性要求》(GB9706.1-2007),医疗器械电磁兼容性测试应符合如下要求:
(1)空气绝缘电容器容量测试:测试空气绝缘电容器的容量,以确保其在额定电压下的操作稳定性;
(2)电压强度测试:测试医疗器械的电压强度,以确保接触电压的可靠性;
(3)电磁兼容测试:测试医疗器械的电磁兼容,以确保其在额定电压下的电磁兼容性;
(4)电磁屏蔽测试:测试医疗器械的电磁屏蔽,以确保其在额定电压下的电磁屏蔽性;
(5)电磁辐射测试:测试医疗器械的电磁辐射,以确保其在额定电压下的电磁辐射性;
(6)电源电磁兼容性测试:测试医疗器械的电源电磁兼容性,以确保其在额定电压下的电磁兼容性;
(7)绝缘电阻测试:测试医疗器械的绝缘电阻,以确保其在额定电压下的绝缘电阻;
(8)相位控制测试:测试医疗器械的相位控制,以确保其在额定电压下的相位控制;
(9)绝缘接地测试:测试医疗器械的绝缘接地,以确保其在额定电压下的绝缘接地;
(10)火花测试:测试医疗器械的火花,以确保其在额定电压下的火花安全性。
第三方检测机构是指立于产品生产企业和消费者之外的检测机构。第三方检测机构以技术为基础,对产品进行科学、准确、公正、客观的检测,确定其质量、性能、安全、可靠性等性能指标,以便为消费者提供可靠的参考。它是由国家认可的的检测机构,有立的检测设备和检测系统,对产品安全性有着严格的要求,而且会严格按照检测标准进行检测,并出具正式的检测报告,使消费者可以放心购买。
有源医疗器械是指由电源驱动的医疗器械,它可以实现有源空间、控制、分析和处理等功能,包括传感器、信号放大器、驱动器、控制器和数据处理器等多种电子器件,可以实现控制、检测、诊断和治疗多种疾病的功能。常见的有源医疗器械有超声波检测仪、腔内水力洗涤器、医疗助手、电子镜片和激光治疗仪等。