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国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理于2020年5月6日发布了儿童口罩国家标准GB/T38880-2020《儿童口罩技术规范》,发布之日起即实施。范围本标准适用于6岁及以上、14岁及以下儿童,用于过滤空气中的颗粒物,阻隔微生物、花粉、飞沫等所佩戴的口罩。本标准不适用于含有电动送(排)风装置的口罩。分类规格分类:根据口罩性能,将儿童口罩分为儿童防护口罩(F)、儿童卫生口罩(W)。规格:根据不同年龄段儿童头面部尺寸,将儿童口罩分为小号(S)、中号(M)和大号(L)。包装口罩应密封包装,方便取用,并能避免使用前被污染。储运产品在储运中应密封、不破损、不沾污、不受潮,注意防火、防雨、防酸、防碱,避免强光直射。技术要求包括基本要求、外观质量要求和内在质量要求三部分。其中内在质量要求考核项目

标识01制造商名称和地址02产品名称及类别[含“儿童防护口罩(F)”或“儿童卫生口罩(W)”字样]03产品规格[小号(S)、中号(M)、大号(L)]04主要原材料05执行标准编号06使用说明(佩戴方法、安全警示等)07生产日期、保质期、推荐使用时间(小时)08如采取消毒处理,应标明消毒方法
安全警示:口罩小销售包装或说明书中应包括但不限于以下警示语:1.出现呼吸困难儿童不建议佩戴口罩,如需佩戴应遵医嘱或佩戴其他适合的呼吸防护用品。2.使用时应及时将口罩包装材料等与口罩佩戴无关的物件清理掉。3.儿童应在成年人看护下佩戴使用口罩,看护人应注意观察并教育儿童正确佩戴口罩。儿童佩戴口罩期间不应打闹或进行中等和中等以上强度运动,不应拆卸呼吸阀及呼吸阀内部件;如佩戴期间出现呼吸不适、皮肤过敏等症状,应及时摘脱口罩,必要时应立即就医。4.口罩应保持干燥,使用中避免沾湿,必要时应及时更换。5.口罩不建议洗涤后重复使用6.已使用的口罩不应与他人交换。
《儿童口罩技术规范》推荐性国家标准由中国纺织工业联合会提出,全国纺织品标准化技术归口,由中国产业用纺织品行业协会组织医疗器械、个体防护、医疗卫生、人类工效、纺织材料、检测等方面共同完成编制工作。标准为正确选择和佩戴儿童口罩、规范行业竞争秩序、加强市场监管提供了依据,为儿童口罩生产企业提供了技术支持和标准保障。
熔喷布,俗称口罩的“心脏”,是口罩中间的过滤层,主要作用是过滤细菌,阻止病菌传播。熔喷布是一种以高熔融指数的聚丙烯为材料,由许多纵横交错的纤维以随机方向层叠而成的膜,纤维直径范围在0.5~10微米,其纤维直径大约有头发丝的三十分之一。虽然病毒尺寸很小,在0.1微米左右,看似要比熔喷布的纤维直径还要小,但不要忘记病毒是无法立存在,传播途径主要有分泌物和打喷嚏时的飞沫,飞沫的大小在5微米左右。熔喷布本质上是一种纤维过滤器,含有病毒的飞沫靠近熔喷布后,也会被静电吸附在表面,无法通过,从而起到隔离病毒的作用。一般来说,口罩由里、中、外三层组成,其中过滤性能主要由中间层的滤料决定,目前常用的滤料是一种由聚丙烯超细纤维制成的熔喷无纺布,它轻薄、透气性好,同时能过滤空气中的颗粒物。滤料并不是越厚越好,不同厂家生产的熔喷无纺布性能差别较大(具体性能需要通过设备测定)。因此,口罩只要含有一层合格的滤料后,才能够具有良好的过滤效率,才算得上是一个有防护功能的口罩;如果仅仅是普通的针刺无纺布和水刺无纺布,而没有熔喷无纺布,那这些材料生产出来的口罩是很难达到良好的过滤效果的。
YY0469-2011医用外科口罩GB19083-2010医用防护口罩技术要求YY/T0969-2013一次性使用医用口罩GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》EN13795-1:2019手术服和手术单要求和测试方法第1部分:手术衣和手术单EN13795-2:2019手术服和手术单要求和测试方法第2部分:洁净服ASTMF2100-2019医用口罩材料性能规范AAMIPB70防护服和手术衣阻隔性能和分类LEVEL1AAMIPB70防护服和手术衣阻隔性能和分类LEVEL2,LEVEL3AAMIPB70防护服和手术衣阻隔性能和分类LEVEL442CFRPART84护膝保护装置非医用口罩标准(美国)GB2626-2006呼吸防护用品GB2890-2009呼吸防护BSEN14683-2014医用口罩要求和试验方法欧洲ENISO14683:2014/欧洲防护口罩CE-EN149认证T/CNTAC55-2020T/CNITA09104-2020民用卫生口罩T/CTCA7-2019普通防护口罩广东T/GDMDMA0005-2020《一次性使用儿童口罩》团体标准广东T/GDBX025-2020日常防护口罩GB10213-2006一次性使用医用橡胶检查手套GB7543-2006一次性使用灭菌橡胶外科手套GB19082-2009国家一次性防护服美国口罩FDA认证-ASTMF2100的口罩,美国NELSON口罩检测欧盟口罩EN14683CE认证,民用口罩EN149CE认证
1、一次性使用医用口罩检测检测标准为YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》检测项目主要有外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、细菌过滤效率、通气阻力、微生物指标、环氧乙烷残留量、生物学评价。其中微生物指标主要检测细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、黄金色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌。二生物学评价项目有细胞毒性、皮肤刺激、迟发型超敏反应等。2、医用外科口罩检测检测标准为YY/T0469-2011《医用外科口罩》检测标准,检测项目有密闭性、颗粒过滤效率,过滤颗粒类型,细菌过滤效率,血透性要求高。3、医用防护口罩检测检测标准为医用口罩GB19083-2010医用防护口罩技术要求;检测项目有密闭性、颗粒过滤效率,过滤颗粒类型,细菌过滤效率,血透性,表面抗湿,阻燃性,吸气阻力,不应有呼吸阀等4、常见N95口罩检测检测标准为GB2626-2006呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器,阻燃性,泄漏率,呼气阻力,吸气阻力,死腔,气密性等5、PM2.5防护口罩检测检测标准为T/CTCA1-2015《PM2.5防护口罩》、TAJ1001-2015《PM2.5防护口罩》。检测项目主要有表观检测、甲醛、pH值、温度湿度预处理、可分解致癌方向氨染料、微生物指标、过滤效率、总泄漏率、呼吸阻力、口罩系带与主体连接力、死腔等6、针织口罩检测检测标准为FZ/T73049-2014《针织口罩》。检测项目主要有外观质量、内在质量、pH值、甲醛含量、可分解致癌芳香胺染料含量、纤维含量、耐皂洗色牢度、耐水色牢度、耐唾液色牢度、耐摩擦色牢度、耐汗渍色牢度、透气率、异味等医用一次性口罩检测中心,CNAS及CMA认证口罩检测机构医用外科口罩检测机构,
生产厂家可以根据要求统一生产,符合质量标准的产品才能出厂销售。根据这些标准,买方为工作环境中粉尘的类型和浓度选择所需的面罩,以便充分发挥防尘面罩的作用。们内GB19083-2010《用防护技术要求》是目前用中wei一的强制性标准,符合该标准要求的可适用于工作环境下,用于过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、液、体液、分泌物等。该类型除了具备用的基本指标要求,也能满足非油性过滤颗粒物过滤效率大于等于95%,推荐发热门诊、隔离房护人员及确诊患者转移时佩戴。YY/T0969-2013《一次性使用用》:推荐性行业标准,适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通环境下佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性。YY0469-2011《用外科》:强制性行业标准,符合该标准要求的可适用于临床务人员在有创操作等过程中佩戴,有防液渗透的效果,防护效果优于一-次性使用用。GB/T32610-2016《日常防护型技术规范》:符合该标准要求的可适用于在日常生活中空气污染环境下滤除粒径小于等于2.5微米颗粒物。对于这个问题,人员表示,的过滤效率通过外观无法判断,很多又薄又轻,但其过滤效率却很高,而有些如某些纱布很厚,但是其过滤效率却并不理想包装标准也有明确规定:在小型销售包装中,以中文清晰、持久的方式,或通过透明包装,可以看到以下信息:名称、商标、面具类型、型号、执行标准编号、产品许可证号、生产日期或生产批号、储存寿命等,有助于了解产品是否过期。们内GB19083-2010《用防护技术要求》是目前用中wei一的强制性标准,符合该标准要求的可适用于工作环境下,用于过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、液、体液、分泌物等。该类型除了具备用的基本指标要求,也能满足非油性过滤颗粒物过滤效率大于等于95%,推荐发热门诊、隔离房护人员及确诊患者转移时佩戴。YY/T0969-2013《一次性使用用》:推荐性行业标准,适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通环境下佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性。YY0469-2011《用外科》:强制性行业标准,符合该标准要求的可适用于临床务人员在有创操作等过程中佩戴,有防液渗透的效果,防护效果优于一-次性使用用。GB/T32610-2016《日常防护型技术规范》:符合该标准要求的可适用于在日常生活中空气污染环境下滤除粒径小于等于2.5微米颗粒

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