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目前,美国境内外销售激光产品的生产企业遵守 IEC标准 和 FDA认证的标准。统一这些标准意味着,目前遵守两套不同标准的公司将只需遵守一套标准,除非这些标准有相左之处(如间接辐射限值)。此外,美国FDA也指出这项提议会更好地保护公众健康。该拟议法规将直接影响激光产品生产企业。一般情况下,含有激光或激光系统的所有产品都均需符合当前性能标准。医用激光产品还要符合 FDA 其他医疗设备相关规定。FDA 计划自《联邦纪事》发布之日两年内实施一项终法规。

化妆品FDA认证;FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划(VCRP)。计划包括两部分:化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。药品、生物制品FDA认证;FDA对医药产品有一整套完整的认证程序以便确保新药的与有效。该程序如下:a、研究性新药申请 (IND);b、人体实验:人体实验共分4个阶段;c、新药申请 New Drug Application(NDA)、生物制品许可申请 Biologic License Application(BLA)。

时至今日,FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚。FDA认证证明从哪里来很多人会认为FDA是有证书的,然而FDA注册并没有证书。产品在FDA的网站上进行注册,取得注册号码,FDA会给申请人一份回执函;申请注册时需要委托当地企业或是个人团体作为其代理人,负责搭桥连接。FDA本身作为一个执法机构,而非盈利机构,所以FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有“实验室”。只对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发证书。FDA不会向任何个人或机构实验室或推荐特定的实验室。

美国进口入境流程:1、在目的港进行FDA的申报,通常由清关行代收件人向美国海关填报入境申请文件,收件人需在FDA注册以及有购买相应的年Bond 资质;2、当FDA接到入境通知后,会通知报关单位以确定是否进行查验,如果无需查验,FDA会向美国海关和进口商发送许可入境通知。不查验,不代表万事大吉,如果日后发现产品违反相关法律法规,将追根溯源且要接受相应惩罚。3、FDA有权决定对产品是否要抽样取证,如需抽样查验,会向美国海关和进口商发查验的通知,调取样品进行查验,会有相应的查验通知及查验结果给到进口商。如终查验结果不合格,除了支付产生的相关费用,货品被没收或是销毁,同时也会被追责。

什么是FDA?FDA由美国国会即联邦授权,是从事食品与药品管理的高执法机关。全称:食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)。严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种:FDA注册、FDA检测与FDA批准。FDA注册:对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业,注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关,这是强制性的要求。FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的检测,产品接触类包装的检测,医疗产品的生物兼容测试,测试等。FDA批准:这种一般针对药品比较多,是允许这个药品上市了。

FDA职责;确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、医疗器械、激光辐射产品、烟草等的。FDA管控范围。FDA的产品类别列表(列举):食品:膳食补充剂、瓶装水、食品添加剂、婴儿配方、宠物食品等; 化妆品:化妆品颜色添加剂、皮肤保湿和清洁剂、指甲油、香水等;医疗器械:口罩、药、非药、人类、牙科设备、手术植入物、假肢等 激光辐射产品:微波炉、X射线设备、太阳灯等;兽医产品:牲畜饲料、宠物食品、兽药等;烟草制品:香烟、卷烟烟草、自卷烟、无烟烟草等。

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